不符合項(xiàng)報告

時間：2024-08-07 21:02:49 報告我要投稿

不符合項(xiàng)整改報告推薦度：
相關(guān)推薦

不符合項(xiàng)報告范文

　　隨著社會不斷地進(jìn)步，接觸并使用報告的人越來越多，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報告呢？下面是小編精心整理的不符合項(xiàng)報告范文，歡迎大家分享。

不符合項(xiàng)報告范文

　　xx年xx月我司對xx年GSP體系運(yùn)行情景進(jìn)行全面內(nèi)審，經(jīng)過自查，除了合理缺項(xiàng)外，基本貼合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求。根據(jù)新版GSP要求，有以下主要幾項(xiàng)不貼合新版GSP要求：

　　1、冷藏設(shè)備：冷庫、冷藏車、保溫箱沒有進(jìn)行驗(yàn)證；

　　2、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測儀表沒有按新版GSP要求合理安裝監(jiān)測點(diǎn)及校準(zhǔn)；

　　3、計算機(jī)系統(tǒng)沒有按新版GSP要求進(jìn)行更新升級。

　　4、計量器具沒校正。

　　以上缺項(xiàng)下達(dá)了整改通知，現(xiàn)將整改情景匯報如下：

　　一、冷庫、冷藏車、保溫箱沒有進(jìn)行驗(yàn)證

　　1、原因分析：

　　公司冷庫和冷藏車使用一向正常，原版GSP無此項(xiàng)資料要求，新版GSP提出要求后，公司xx年1月8日已與北京世控測控技術(shù)有限公司簽訂委托對冷庫、冷藏車、保溫箱進(jìn)行驗(yàn)證的協(xié)議，由于該公司任務(wù)繁忙，直到xx年3月28日才驗(yàn)證完畢。

　　2、整改措施：

　　①重新按新版GSP要求，制定冷庫、冷藏車、保溫箱驗(yàn)證工作計劃；

　�、诔闪⒘蓑�(yàn)證小組；

　�、酃救藛T參與驗(yàn)證；

　�、軜�(gòu)成驗(yàn)證報告；

　　⑤按照驗(yàn)證數(shù)據(jù)，修改冷庫、冷藏車、保溫箱質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程；⑥新購置二個保溫箱，確保運(yùn)輸過程中冷藏藥品溫度貼合要求。

　�、吒戒浺唬豪洳乩鋬鏊幤返膬Υ媾c運(yùn)輸GSP認(rèn)證現(xiàn)場指導(dǎo)原則---冷藏車開通了遠(yuǎn)程監(jiān)控能對冷藏藥品在運(yùn)輸途中的溫度能夠及時進(jìn)行自動記錄及上傳到電腦上且能自動報警。

　　3、整改效果：

　　①xx年3月21日完成冷庫、冷藏車、保溫箱的驗(yàn)證工作，31月30日構(gòu)成驗(yàn)證報告。

　　②冷藏車安裝了溫度遠(yuǎn)程監(jiān)測軟件。

　　③保溫箱安裝遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件。

　　④經(jīng)過專項(xiàng)內(nèi)審，冷庫、冷藏車、保溫箱設(shè)施設(shè)備基本貼合GSP附錄一冷藏冷

　　凍藥品儲存與運(yùn)輸管理現(xiàn)場指導(dǎo)原則要求，能夠充分保證冷藏藥品的質(zhì)量安全。

　　4、預(yù)防措施：

　　①嚴(yán)格按GSP要求及冷藏設(shè)備管理制度要求，確保冷藏藥品溫度貼合要求。

　�、诩訌�(qiáng)員工工作職責(zé)心，重視冷鏈藥品的質(zhì)量。

　　5、職責(zé)人：王麗華、黎燕梅、陳章。

　　6、完成時間：冷庫驗(yàn)證xx年3月20日、冷藏車驗(yàn)證xx年3月28日、保溫箱驗(yàn)證xx年3月28日。

　　二、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的升級改造：

　　1、原因分析：

　　我公司倉庫xx年已按原版GSP規(guī)定安裝了全自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，每個單間庫房只安裝了一個監(jiān)測探頭，500平方倉庫安裝2個探測點(diǎn)，按照新版GSP要求不貼合規(guī)定，所以，要增加監(jiān)測點(diǎn)。我司已于xx年1月與北京世控測控技術(shù)有限公司簽訂了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)全面升級更換貼合新版GSP要求的監(jiān)測系統(tǒng)。

　　2、整改措施：

　�、賦x年3月更換新的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，并能夠和省市藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管平臺聯(lián)網(wǎng)；②能夠?qū)旆?4小時溫濕度自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，并能實(shí)現(xiàn)聲光報警；③每個單間倉庫安裝2個監(jiān)測點(diǎn)，每500平方米安裝了3個監(jiān)測點(diǎn)，冷庫安裝2個監(jiān)測點(diǎn)。

　　公司倉庫原有溫濕度監(jiān)測點(diǎn)11個，現(xiàn)增加到21個，貼合新版GSP要求。

　　3、整改效果：

　�、傩掳惭b的監(jiān)測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集；

　�、谀軌�?qū)崿F(xiàn)聲光報警功能；

　�、劢�(jīng)過內(nèi)審基本貼合GSP附錄三溫濕度自動監(jiān)測點(diǎn)現(xiàn)場指導(dǎo)原則要求。

　　4、預(yù)防措施：

　�、賴�(yán)格按GSP和溫濕度監(jiān)測管理制度規(guī)定要求執(zhí)行，確保庫房溫濕度貼合要求。

　　②加強(qiáng)工作職責(zé)心，加大檢查力度及時調(diào)控溫濕度。

　　5、職責(zé)人：王麗華、黎燕梅、陳章、白彩俠

　　6、完成時間：xx年3月23日

　　三、計算機(jī)的更新升級

　　1、原因分析：

　　我公司原用GSP計算機(jī)系統(tǒng)，貼合老版GSP要求運(yùn)行正常，按照新版GSP要求，需要增加了許多功能，如：采購管理、收貨管理、運(yùn)輸管理等功能。所以我公司與湖北武漢應(yīng)變科技有限公司簽訂了更換新版GSP計算機(jī)的協(xié)議，于xx年1月進(jìn)行完成更新計算機(jī)系統(tǒng)的工作，為了使經(jīng)營工作更好的銜接，于xx年2月1日正式啟用新版計算機(jī)系統(tǒng)。

　　2、整改措施：

　�、傩掳鍳SP計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)貼合公司經(jīng)營全過程管理和質(zhì)量控制要求；

　�、诎葱掳鍳SP要求，制定各崗位人員操作權(quán)限審批表；

　�、郯凑招掳鍳SP要求，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫；

　�、芙M織了全體人員學(xué)習(xí)新版GSP操作規(guī)程；

　�、葜贫诵掳鍳SP計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程。

　　3、整改效果：

　　①更換新計算機(jī)系統(tǒng)后，各崗位人員均能按職責(zé)權(quán)限操作新系統(tǒng)；

　　②更換新系統(tǒng)后能正常開展經(jīng)營活動；

　�、坌畔⒉亢唾|(zhì)管部開展GSP計算機(jī)系統(tǒng)的內(nèi)部評審，基本貼合附錄二計算機(jī)系統(tǒng)現(xiàn)場指導(dǎo)原則的要求。

　　4、預(yù)防措施

　�、賴�(yán)格按照GSP要求和計算機(jī)管理制度的操作權(quán)限執(zhí)行；