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保證書

藥品質(zhì)量保證書

時間:2024-09-14 08:40:09 保證書 我要投稿

藥品質(zhì)量保證書范本

  我們眼下的社會,保證書的用途越來越大,保證書是作為承諾的一種書面類型。那么,保證書到底怎么寫才合適呢?以下是小編整理的藥品質(zhì)量保證書范本,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

藥品質(zhì)量保證書范本

藥品質(zhì)量保證書范本1

  甲方:

  乙方(供貨單位):

  為了加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理,保證流通過程中藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全,維護人民身體健康,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”

  一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。

  二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。

  三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,對供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任,因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個月,或者雙方協(xié)商確定,藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個月。

  四、乙方供應(yīng)的'整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運輸要求。

  五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進貨檢查驗收入制度,應(yīng)具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的要求貯存。

  六、甲方欲購首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝),乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品,以供甲方審核,甲方審核合格后,才能從乙方購進藥品,乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

  七、乙方一次提供同一品種藥品,數(shù)量在50件以下,產(chǎn)品批號不得超過三批,或者雙方協(xié)商確定,產(chǎn)品批號不得超過批,整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產(chǎn)品批號的藥品混裝。

  八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時,甲方從乙方購進進口藥品,乙方應(yīng)提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復(fù)印件,并加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

  本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份。

  本協(xié)議有效期從__年__月__日至__年__月__日

  甲方(公章)

  代表(簽章)

  乙方(公章)

  代表(簽章)

  __年__月__日__年__月__日

藥品質(zhì)量保證書范本2

  甲方(供貨方):

  乙方(購貨方):

  為了規(guī)范藥品經(jīng)營,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及有關(guān)法律、法規(guī),根據(jù)平等互利、真誠合作、互守信譽原則,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:

  一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

  二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產(chǎn)批文、物價批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告單等相關(guān)資料復(fù)印件,并加蓋企業(yè)公章。

  三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量要求,整件藥品必須附有合格證,藥品包裝、標(biāo)簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的`管理規(guī)定》和貨物運輸要求。

  四、甲方提供的藥品應(yīng)在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額、件數(shù)、批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準(zhǔn)文號以及客戶名稱等項目,并加蓋發(fā)貨公章。

  五、甲方所提供的藥品,如產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及包裝發(fā)生變更,應(yīng)及時通知乙方。

  六、乙方對甲方所供醫(yī)藥商品要嚴(yán)格按照GSP要求進行管理,否則,造成的質(zhì)量問題和一切后果均由乙方負(fù)責(zé)。

  七、甲方供給乙方的商品,乙方在嚴(yán)格按照GSP要求進行管理的情況下,有效期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,由此引起的一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

  八、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照運輸管理要求包裝和發(fā)運藥品。如出現(xiàn)損耗和短少,由甲乙雙方協(xié)商解決。

九、本協(xié)議未盡事宜,經(jīng)雙方協(xié)商后補充。

  十、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方蓋章和簽字后生效。

  十一、本協(xié)議有效期限自__年__月__日起至__年__月__日止。

  甲方(蓋章):

  乙方(蓋章):

  代表人:

  代表人:

  __年__月__日__年__月__日

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