材料真實承諾書

　　材料真實性保證書【1】

　　本人(單位)申請衛(wèi)生許可證所提交的材料真實有效，并對申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。

　　材料提交單位：

　　材料提交人(簽名)：

　　年 月 日

　　申報材料真實性保證書【2】

　　北京市藥品監(jiān)督管理局：

　　我單位申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》開辦，提交如下材料：

　　1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(開辦)申請表》一式三份;

　　2.工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件兩份;

　　3.法定代表人、負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明、職稱證明復(fù)印件及簡歷兩份;

　　4.生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)、技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份證明件、學(xué)歷證明、職稱證明和簡歷兩份;

　　5.相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表兩份;

　　6.高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表兩份;

　　7.生產(chǎn)場地的場地證明文件及廠區(qū)總平面圖復(fù)印件兩份;

　　8.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄兩份;

　　9.生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄兩份;

　　10.擬生產(chǎn)產(chǎn)品簡介和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)兩份;

　　11.擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖復(fù)印件兩份;

　　12.申報材料真實性保證聲明兩份;

　　13.授權(quán)委托書三份。

　　我單位保證以上提交的材料內(nèi)容真實、有效!

　　法定代表人簽字：

　　企業(yè)公章

　　20xx年xx月xx日

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