區(qū)委計生藥械業(yè)專項治理工作方案

　　為深入貫徹落實《市計劃生育藥械市場專項整治行動實施辦法》，整治全區(qū)計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用和廣告環(huán)節(jié)中存在的違法違規(guī)和成人“性用品”市場混亂無序等突出問題，規(guī)范全區(qū)計劃生育藥械市場，切實維護群眾身心健康，結合我區(qū)實際工作，制定本實施辦法。

　　工作任務

　�。ㄒ唬┎樘幱媱澤�育藥械生產(chǎn)企業(yè)違法行為。嚴肅查處藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假冒偽劣生育調節(jié)藥物行為，以及未按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)的行為；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國家標準或行業(yè)標準生產(chǎn)妊娠控制類醫(yī)療器械的行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系運行情況；開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查。

　　（二）查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)違法行為。嚴肅查處藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營銷售的行為；嚴厲打擊違法經(jīng)營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。

　�。ㄈ�）查處違法計劃生育藥械和技術廣告。嚴肅查處未經(jīng)審查批準發(fā)布計劃生育藥械和技術廣告的行為，查處篡改或超出批準內容對計劃生育藥械和技術進行虛假違法宣傳的行為。

　�。ㄋ模┎樘庍`法使用計劃生育藥械和技術的行為。查處計劃生育技術服務機構、醫(yī)療機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；規(guī)范計劃生育技術服務機構、醫(yī)療機構的醫(yī)務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

　�。ㄎ澹﹪绤柎驌魺o證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用計劃生育藥械的行為，打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營成人“性用品”的行為。重點打擊未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》擅自生產(chǎn)計劃生育藥械的違法行為，打擊未取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營、銷售計劃生育藥械的違法行為；打擊無照生產(chǎn)、銷售成人“性用品”的違法行為；打擊未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應行醫(yī)資質的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；重點查處擅自出廠、銷售和進口應當取得而未取得強制性認證證書產(chǎn)品的違法行為，重點打擊偽造或冒用強制性產(chǎn)品認證標志的違法行為。

　�。�六）查處成人“性用品”違法行為。嚴肅查處生產(chǎn)和銷售有質量問題并對消費者人身及財產(chǎn)安全造成嚴重損害的成人“性用品”的違法行為；查處違法成人“性用品”廣告。

　�。ㄆ撸┙�立完善計劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)管機制。調查研究計劃生育藥械和成人“性用品”市場準入、生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告宣傳、使用中存在的突出問題，提出建立完善相關法律、法規(guī)和監(jiān)管體系的政策建議，為建立長效監(jiān)管機制奠定基礎。

　　組織領導

　　專項整治行動在區(qū)政府的統(tǒng)一領導下，由區(qū)人口和計劃生育局牽頭組織，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局、質量技術監(jiān)督管理分局、衛(wèi)生局、工商行政管理分局、公安分局參加，成立礦區(qū)計劃生育藥械市場專項整治行動協(xié)調領導小組。下設辦公室，由成員單位的相關科室負責人參加，辦公室設在區(qū)人口和計劃生育局。

　　實施步驟

　　全區(qū)計劃生育藥械市場專項整治行動于20xx年5月份集中開展，分為三個階段實施。

　�。ㄒ唬�準備部署階段。制定印發(fā)《礦區(qū)計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》。各部門按照本辦法的要求，結合我區(qū)和本部門實際，制定具體的實施方案，開展專項整治行動進行動員和部署。

　�。ǘ�）自查整治階段（20xx年5月---20xx年9月）。自20xx年6月起，各部門按照專項整治行動實施方案要求開展整治工作，并將當月系統(tǒng)專項整治行動進展情況匯總，填寫專項整治行動月報表（見附件3），于當月20日上報區(qū)專項整治行動領導小組辦公室和市級對口單位各一份。20xx年9月30日前，各相關部門將專項整治行動工作情況進行全面總結，報送區(qū)專項整治行動領導小組辦公室。

　�。ㄈ�）督查總結階段（20xx年6月中旬-9月中旬）。區(qū)人口和計劃生育局、公安分局、衛(wèi)生局、工商行政管理分局、質量技術監(jiān)督管理分局、食品藥品監(jiān)督管理分局六個部門組成檢查組對全區(qū)開展四次檢查，時間是6、7、8、9月份的中旬對城區(qū)和三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的各醫(yī)療門診及藥品、成人性用品的零售點進行專項檢查，并對全區(qū)工作情況進行全面總結。

　　工作要求

　　（一）加強領導，落實責任。各相關部門要按照《市計劃生育藥械市場專項整治行動實施辦法》中所要求的職責內容，嚴格履行各自職責。加強協(xié)調，密切配合，上下聯(lián)動，形成合力。圍繞專項整治行動實施方案確定的工作目標、工作任務、部門職責，根據(jù)每個階段的工作部署和要求，將專項整治工作逐級分解，責任到人，一級抓一級，層層抓落實。

　�。ǘ�）突出重點，嚴肅執(zhí)法。各相關單位，按照專項整治行動實施辦法的要求，結合我區(qū)實際，突出重點，抓好關鍵環(huán)節(jié)。對重點產(chǎn)品、重點單位，集中時間，集中力量，聯(lián)合查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責令限期整改。對查出重大案件做到案件調查清楚，依法處理到位，責任追究到位。并及時上報專項領導小組辦公室。

　�。ㄈ�）標本兼治，健全機制。要按照整頓和規(guī)范結合、專項行動和日常查結合的原則，建立建全長效管理機制加強制度建設，對經(jīng)營企業(yè)、計劃生育技術服務機構和醫(yī)療機構監(jiān)管工作的制度化、經(jīng)�；�和規(guī)范化。通過專項整治行動的開展，認真總結經(jīng)驗教訓，增強依法行政意識，切實保障人民群眾的健康權益。

　　（四）加強宣傳，共同監(jiān)管。各相關部門要充分利用電視、報刊等媒體的作用大力宣傳專項整治成果，及時暴光假冒偽劣計劃生育藥械、成人“性用品“的行為。完善舉報投訴制度，廣泛動員全社會力量共同監(jiān)督。

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