原輔料藥品治理行動方案范文

　　為進一步貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，全面整治原輔料藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)存在的問題，規(guī)范全區(qū)原輔料藥品市場秩序，履行藥品監(jiān)管職責(zé)，確保人民群眾用藥的安全有效，根據(jù)省、市有關(guān)文件的要求，結(jié)合我區(qū)原輔料藥品市場的實際情況，經(jīng)局黨組研究，決定開展原輔料藥品專項整治行動：

　　一、組織機構(gòu)：

　　為保證專項整治活動的有效開展，局成立原輔料藥品專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組：

　　專項整治的具體實施由藥品稽查科負(fù)責(zé)，綜合監(jiān)管科配合，辦公室做好后勤保障。

　　二、整治范圍：

　　結(jié)合我區(qū)實際情況，整治行動以原輔料藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和相關(guān)化工生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營及使用過程中存在的原輔料藥品違法違規(guī)為重點。

　　三、整治內(nèi)容：

　　此次專項整治行動，旨在進一步規(guī)范我區(qū)原輔料藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，嚴(yán)厲打擊針對原輔料藥品的各種違法、違規(guī)行為。保證原輔料藥品質(zhì)量和促進原輔料藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的誠信守法意識和質(zhì)量安全意識；切實解決原輔料藥品市場存在的不規(guī)范行為。著重做好以下幾方面的整治工作

　　1、查處無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》擅自生產(chǎn)原料藥的行為；

　　2、查處無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》擅自經(jīng)營原料藥的違法行為；

　　3、開展原料藥包裝、標(biāo)簽、說明書的檢查，查處原料藥品通用名稱，及其說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不符合要求的行為；

　　4、查處原料藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及未按照GMP、GSP生產(chǎn)經(jīng)營原料藥品的行為。

　　四、檢查時間：

　　到20xx年7月至8月

　　五、具體要求：

　�。ㄒ唬┙y(tǒng)一思想，合理安排。原輔料藥品的質(zhì)量安全關(guān)系人民群眾身體健康，關(guān)系到社會和諧穩(wěn)定和千家萬戶的幸福生活，每位檢查人員要提高認(rèn)識明確責(zé)任，精心組織，合理安排，確保專項行動取得實效。

　�。ǘ�）突出重點、嚴(yán)肅處理。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時立案調(diào)查，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以嚴(yán)肅查處，確保做到依法查處到位、責(zé)任追究到位。

　�。ㄈ�）加強宣傳，建立長效管理機制。在專項檢查中要充分利用各種媒體，加大相關(guān)法規(guī)宣傳，動員全社會力量，共同維護藥品市場秩序的規(guī)范。

　�。ㄋ模�專項檢查與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，在有所側(cè)重的前提下確保專項檢查取得滿意的效果。

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