有關(guān)工作方案3篇
工作方案 篇1
一、目標(biāo)
在組織機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍能力、監(jiān)管業(yè)務(wù)、內(nèi)部管理、基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費(fèi)保障等方面得到全面提升，確保全省現(xiàn)場會順利召開。
二、方法步驟
“點(diǎn)對點(diǎn)”業(yè)務(wù)指導(dǎo)分7個指導(dǎo)組，具體負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管所能力建設(shè)7個方面的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
（一）綜合管理指導(dǎo)組
成員單位：市局人教科、區(qū)縣局負(fù)責(zé)監(jiān)管所組織建設(shè)人員。
指導(dǎo)步驟：市局人教科與區(qū)縣局人教股對食品藥品監(jiān)管所的陣地建設(shè)布局、內(nèi)部管理制度、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)等方面進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。
（二）食品生產(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局食品生產(chǎn)監(jiān)管科、區(qū)縣局食品生產(chǎn)監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局食品生產(chǎn)監(jiān)管科與區(qū)縣局食品生產(chǎn)監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善食品生產(chǎn)類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到食品生產(chǎn)企業(yè)（小作坊）實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
（三）食品流通監(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局食品流通監(jiān)管科、區(qū)縣食品流通監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局食品流通監(jiān)管科與區(qū)縣局食品流通監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善食品流通類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到食品流通企業(yè)（小副食店）實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
（四）餐飲服務(wù)監(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局餐飲服務(wù)監(jiān)管科、區(qū)縣局餐飲服務(wù)監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局餐飲服務(wù)監(jiān)管科與區(qū)縣局餐飲服務(wù)監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善餐飲服務(wù)類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到酒店、小餐飲店實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
（五）醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局醫(yī)療器械監(jiān)管科、區(qū)縣局醫(yī)療器械監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局醫(yī)療器械監(jiān)管科與區(qū)縣局醫(yī)療器械監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善醫(yī)療器械類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
（六）藥化生產(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科、區(qū)縣局藥化生產(chǎn)監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科與區(qū)縣局藥化生產(chǎn)監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善藥藥化生產(chǎn)類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
（七）藥化市場監(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局藥化市場監(jiān)管科、區(qū)縣局藥化市場監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局藥化市場監(jiān)管科與區(qū)縣局藥化市場監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善藥化市場類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到藥品經(jīng)營店、化妝品經(jīng)營店實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
三、相關(guān)要求
�。ㄒ唬┱J(rèn)真落實(shí)責(zé)任。各業(yè)務(wù)指導(dǎo)組要認(rèn)真落實(shí)業(yè)務(wù)指導(dǎo)責(zé)任，進(jìn)一步幫助監(jiān)管所規(guī)范完善監(jiān)管檔案，提升監(jiān)管所人員監(jiān)管業(yè)務(wù)能力。
�。ǘ┛茖W(xué)安排時(shí)間。各業(yè)務(wù)指導(dǎo)組在對監(jiān)管所進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)時(shí)，應(yīng)與本科室日常檢查、聯(lián)片工作結(jié)合起來，合理安排指導(dǎo)時(shí)間。
�。ㄈ┐_保取得實(shí)效。各業(yè)務(wù)指導(dǎo)組應(yīng)充分了解監(jiān)管所監(jiān)管工作開展現(xiàn)狀，逐一對監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，確保指導(dǎo)工作取得實(shí)效。
工作方案 篇2
為進(jìn)一步推動藥品不良反應(yīng)（以下簡稱ADR）、醫(yī)療器械不良事件（以下簡稱MDR）和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的深入開展，確保20xx年工作任務(wù)圓滿完成。根據(jù)市局要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定如下工作方案：
一、工作目標(biāo)
�。ㄒ唬┨岣逜DR和MDR報(bào)告質(zhì)量。20xx年ADR報(bào)告目標(biāo)任務(wù)數(shù)為900例/百萬人口，新的、嚴(yán)重報(bào)告比例35%以上,其中嚴(yán)重報(bào)告比例20%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）報(bào)告覆蓋率達(dá)到100%。MDR報(bào)告任務(wù)數(shù)為150例/百萬人口，其中嚴(yán)重傷害報(bào)告比例25%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）報(bào)告覆蓋率達(dá)到90%。
（二）推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測。20xx年化妝品不良反應(yīng)報(bào)告目標(biāo)任務(wù)數(shù)為30例/百萬人口，我區(qū)明確區(qū)人民醫(yī)院（中心人民醫(yī)院江南院區(qū)）為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院。
（三）加強(qiáng)重點(diǎn)品種監(jiān)測。一是加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械國家通報(bào)品種、重點(diǎn)品種的監(jiān)測工作；二是加強(qiáng)對兒童用藥、中藥注射劑臨床不良反應(yīng)的'主動監(jiān)測、評價(jià)、研究，形成可利用的監(jiān)測成果。
�。ㄋ模╅_展藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評估。定期對區(qū)醫(yī)院及5個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（街辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）藥品不良反應(yīng)報(bào)告開展質(zhì)量評估，確保藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性、規(guī)范性和及時(shí)性，評估結(jié)果納入年終考評。
�。ㄎ澹⿵�(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處理。加強(qiáng)對突發(fā)性藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測，注重風(fēng)險(xiǎn)信號的發(fā)現(xiàn)，做好監(jiān)測預(yù)警信號的調(diào)查和處理工作。
�。⿵�(qiáng)化監(jiān)測結(jié)果運(yùn)用。定期將市不良反應(yīng)中心發(fā)布的藥品（醫(yī)療器械）安全警示信息轉(zhuǎn)發(fā)至各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，降低臨床用藥用械安全風(fēng)險(xiǎn)。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
為加強(qiáng)全區(qū)藥品（醫(yī)療器械）和化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作，我局成立由局長向志祥為組長，副局長尚蕊為副組長，各相關(guān)股室負(fù)責(zé)人為成員的“藥品（醫(yī)療器械）和化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作”領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)監(jiān)測工作的組織協(xié)調(diào)和檢查指導(dǎo)工作。相關(guān)業(yè)務(wù)股室負(fù)責(zé)督促監(jiān)管范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR、MDR和化妝品上報(bào)工作。
三、工作措施
（一）強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)。加強(qiáng)監(jiān)測人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)測能力。多渠道、多形式開展面向公眾的宣傳，普及藥械安全知識，提高合理用藥用械水平，服務(wù)公眾安全用藥用械需求。
（二）加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)填報(bào)。轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)更新監(jiān)測人員及聯(lián)系方式，確保監(jiān)測上報(bào)通道暢通。加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)基層用戶注冊，督促藥品經(jīng)營企業(yè)成為上報(bào)單位。
�。ㄈ┝炕纸馊蝿�(wù)。結(jié)合20xx年完成情況及轄區(qū)內(nèi)人口數(shù)，我局制定《區(qū)20xx年ADR、MDR和化妝品報(bào)告任務(wù)分解表》（詳見附件），對全區(qū)各單位ADR、MDR和化妝品報(bào)告完成情況進(jìn)行分解，積極消除部分單位“零報(bào)告”現(xiàn)象。
（四）強(qiáng)化考核獎懲。把ADR、MDR報(bào)告和監(jiān)測管理工作列入年度工作要點(diǎn)和年度目標(biāo)責(zé)任書中進(jìn)行考核，對各單位的報(bào)送、完成情況每半年進(jìn)行工作督查，并在政府的網(wǎng)站予以公布。開展報(bào)告質(zhì)量審評活動，不斷提升整體質(zhì)量。
藥品和化妝品不良反應(yīng)工作
工作方案 篇3
近日，我市某鄉(xiāng)鎮(zhèn)發(fā)生一起零售藥店從業(yè)人員私自勾結(jié)流竄藥販非法倒賣人用狂犬疫苗事件，現(xiàn)該案件已移送公安機(jī)關(guān)立案調(diào)查。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品GSP相關(guān)要求，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，認(rèn)真排查類似安全隱患，根據(jù)**市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GPS要求的緊急通知》**和《關(guān)于明確藥品流通使用專項(xiàng)監(jiān)督抽查重點(diǎn)的通知》**文件要求，制定我區(qū)藥品流通使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案，具體內(nèi)容如下：
一、檢查對象
零售藥店、村衛(wèi)生室、社區(qū)服務(wù)站、個體診所和高校醫(yī)務(wù)室。
二、任務(wù)安排
根據(jù)屬地管理原則，各市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)管對象進(jìn)行檢查并填寫《藥品流通使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查記錄表》；食品藥品監(jiān)督管理科負(fù)責(zé)對專項(xiàng)檢查工作督促指導(dǎo)、檢查結(jié)果的匯總、違法違規(guī)行為的`查處以及專項(xiàng)工作的總結(jié)、上報(bào)工作。
三、檢查內(nèi)容
�。ㄒ唬└鞅O(jiān)管對象有無采購、銷售或使用疫苗的行為。
�。ǘ﹫�(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，必須做到在職在崗不得掛名；處方藥必須憑處方銷售，不得違規(guī)銷售終止妊娠藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑、蛋白同化制劑及肽類激素等藥品。
�。ㄈ﹪�(yán)厲查處從非法渠道購進(jìn)藥品。藥品經(jīng)營使用單位，應(yīng)按照藥品GSP相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)和購進(jìn)藥品的有關(guān)證件和銷售憑證，并建立真實(shí)完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
（四）嚴(yán)厲查處出租轉(zhuǎn)讓柜臺和過票走賬的違法違規(guī)行為。藥品供應(yīng)商不得以任何形式進(jìn)駐零售藥店或者代銷產(chǎn)品。非零售藥店的正式銷售員，不得在藥店內(nèi)銷售藥品并從事藥品宣傳或推銷活動。
�。ㄎ澹﹪�(yán)厲查處超范圍經(jīng)營和非藥品冒充藥品銷售的違法違規(guī)行為。不得違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告，不得參與銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、工作要求
各市場監(jiān)管所和食品藥品監(jiān)督管理科應(yīng)高度重視此項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，立即著手進(jìn)行檢查，排除類似隱患。在檢查過程中一旦發(fā)現(xiàn)從非法渠道購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品，銷售假劣藥品，欺騙消費(fèi)者等違法違規(guī)行為，應(yīng)嚴(yán)格依法查處。對觸犯刑法構(gòu)成犯罪的應(yīng)當(dāng)立即移送司法機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。檢查結(jié)束后應(yīng)及時(shí)對檢查結(jié)果進(jìn)行匯總、總結(jié)并上報(bào)市局。
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