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南京市醫(yī)療單位制劑價(jià)格管理實(shí)施細(xì)則
導(dǎo)語(yǔ)：制劑指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對(duì)象使用的藥品。下面是小編收集的南京市醫(yī)療單位制劑價(jià)格管理實(shí)施細(xì)則，歡迎閱讀。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療單位制劑價(jià)格行為，促進(jìn)我市醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，維護(hù)患者的合法權(quán)益，根據(jù)江蘇省物價(jià)局制定的《江蘇省醫(yī)療單位制劑價(jià)格管理暫行辦法》，結(jié)合南京市的實(shí)際情況，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本市各醫(yī)療單位的制劑價(jià)格管理均適用本實(shí)施細(xì)則。
第三條 醫(yī)療單位的制劑零售價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)管理。市物價(jià)局根據(jù)省物價(jià)局有關(guān)規(guī)定制定實(shí)施細(xì)則，并負(fù)責(zé)制定和調(diào)整醫(yī)療單位制劑的零售價(jià)格;各區(qū)、縣物價(jià)局負(fù)責(zé)按照本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，審核區(qū)、縣屬醫(yī)療單位的制劑零售價(jià)格，報(bào)市物價(jià)局批準(zhǔn)。
第四條 醫(yī)療單位申請(qǐng)制定或調(diào)整制劑價(jià)格時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序，提出定、調(diào)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告，同時(shí)上報(bào)《南京市醫(yī)療單位制劑價(jià)格測(cè)算表》和制劑許可證、制劑批件、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)材料。價(jià)格主管部門(mén)收到醫(yī)療單位定、調(diào)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告及有關(guān)資料后，應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)批復(fù)，其中區(qū)縣物價(jià)局收到醫(yī)療單位定、調(diào)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告及有關(guān)資料后，應(yīng)在12個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)市物價(jià)局。
第五條 醫(yī)療單位制劑零售價(jià)格按保本微利原則制定。零售價(jià)格由制造成本加不超過(guò)5%的制造成本利潤(rùn)率構(gòu)成。
計(jì)算公式：制劑零售價(jià)格=制造成本/實(shí)際成品量×(1+5%制造成本利潤(rùn)率)。凡應(yīng)依法納稅的，稅金另加。
第六條 醫(yī)療單位制劑制造成本的核算醫(yī)療單位的制劑制造成本由原輔材料費(fèi)、包裝費(fèi)、綜合費(fèi)用、藥物檢驗(yàn)費(fèi)和新制劑研制費(fèi)構(gòu)成。
計(jì)算公式：制造成本=原輔材料費(fèi)+包裝費(fèi)+綜合費(fèi)用+藥物檢驗(yàn)費(fèi)+新制劑研制費(fèi)。
(一)原輔材料費(fèi)：按處方實(shí)用量計(jì)算加合理的損耗。
計(jì)算公式：原輔材料費(fèi);∑處方原輔材料實(shí)用量x實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格x(1+合理的損耗率)。
合理的損耗率為： 中藥材最高不超過(guò)20%，中藥飲片、化學(xué)藥最高不超過(guò)5%。
(二)包裝費(fèi)：用于制劑內(nèi)外各層包裝(包括說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等)實(shí)際消耗的各種材料費(fèi)。
計(jì)算公式：包裝費(fèi)：∑制劑實(shí)際成品量×內(nèi)外各層包裝材料實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格。
(三)綜合費(fèi)用：制劑在加工、分裝、消毒，運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中實(shí)際發(fā)生的燃料動(dòng)力費(fèi)、水電汽費(fèi)，人員工資及附加(剔除財(cái)政撥款部分)，固定資產(chǎn)折舊費(fèi)和應(yīng)攤的其他費(fèi)用。綜合費(fèi)用按統(tǒng)一的綜合費(fèi)用率50%計(jì)算;如通過(guò)有權(quán)部門(mén)“GPP”認(rèn)證的，綜合費(fèi)用率按70%計(jì)算。
計(jì)算公式：綜合費(fèi)用：(原輔材料費(fèi)+包裝費(fèi))×(1+綜合費(fèi)用率)。
(四)藥物檢驗(yàn)費(fèi)：按國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收取制劑質(zhì)量檢測(cè)鑒定的費(fèi)用。
(五)新制劑研制費(fèi)：經(jīng)有權(quán)部門(mén)批準(zhǔn)的新制劑，按上述(一)、㈡、㈢、㈣之和加8%的新制劑研制費(fèi)。
第七條 醫(yī)療單位制劑實(shí)際成品量的計(jì)算。
實(shí)際成品量=理論成品量-損耗量-檢驗(yàn)量-留樣量
(一)理論成品量：醫(yī)療單位按規(guī)定的處方投料應(yīng)該生產(chǎn)出的制劑數(shù)量。
(二)損耗量：制劑在生產(chǎn)、包裝過(guò)程中發(fā)生正常損耗的制劑數(shù)量。
計(jì)算公式：損耗量二理論成品量×合理?yè)p耗率。其中各類(lèi)制劑的合理?yè)p耗率是：片劑、膠囊劑、丸劑、膏劑為5%;顆粒劑、散劑、口服液為10%;注射劑為12%;其他劑型為6%。
(三)檢驗(yàn)量：有權(quán)部門(mén)按規(guī)定對(duì)醫(yī)療單位生產(chǎn)的制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)抽取的制劑數(shù)量。
(四)留樣量：有權(quán)部門(mén)規(guī)定醫(yī)療單位生產(chǎn)的制劑應(yīng)該保留作為樣品的制劑數(shù)量。
第八條 醫(yī)療單位的制劑價(jià)格按合理的成品量核算。
當(dāng)實(shí)際成品量低于制劑最低作價(jià)成品量時(shí)，按制劑最低作價(jià)成品量核算。制劑最低作價(jià)成品量為：常用包裝合劑、酊劑500瓶;眼，耳、鼻、口腔用制劑100支;注射劑1000瓶(支);片劑、膠囊1萬(wàn)片(粒);粉劑300袋(盒);口服液2000支;膜劑300張;栓劑500支;沖劑500袋;半固體劑型5000克;丸劑20公斤。
第九條 不同的醫(yī)療單位生產(chǎn)同一品種規(guī)格的制劑，原則上執(zhí)行同一的零售價(jià)格。
第十條 獲得省級(jí)和國(guó)家“重點(diǎn)專(zhuān)科”稱(chēng)號(hào)且有效性和安全性明顯的專(zhuān)用制劑，實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，專(zhuān)用制劑的零售價(jià)格可另加5%的質(zhì)量差價(jià)。
第十一條 從其它醫(yī)療單位調(diào)劑購(gòu)進(jìn)的制劑價(jià)格，可以按購(gòu)進(jìn)價(jià)格為基礎(chǔ)，加不超過(guò)5%的差價(jià)率制定銷(xiāo)售價(jià)恪，但最終零售價(jià)格不得突破市物價(jià)局制定的原零售價(jià)格。
第十二條 各醫(yī)療單位應(yīng)嚴(yán)格加強(qiáng)制劑價(jià)格的管理，要配備專(zhuān)(兼)職物價(jià)員，建立健全內(nèi)部?jī)r(jià)格管理制度，按規(guī)定程序如實(shí)向價(jià)格主管部門(mén)提供成本資料及核算報(bào)表等有關(guān)資料，不得擅自定價(jià)銷(xiāo)售。自覺(jué)遵守明碼標(biāo)價(jià)制度，接受患者和社會(huì)監(jiān)督。
第十三條 各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位制劑價(jià)格的管理和監(jiān)督。對(duì)虛報(bào)定價(jià)成本、擅自提高價(jià)格、不執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度等價(jià)格違法行為，依照《價(jià)格法》等有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處。
第十四條 經(jīng)有權(quán)部門(mén)批準(zhǔn)藥店生產(chǎn)的制劑價(jià)格，參照本實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。
第十五條 本實(shí)施細(xì)則由南京市物價(jià)局負(fù)責(zé)解釋。
第十六條 本實(shí)施細(xì)則自2003年9月1日?qǐng)?zhí)行。原《南京市醫(yī)療單位自制藥物計(jì)價(jià)辦法的實(shí)施細(xì)則》(寧價(jià)商字[1997]292號(hào))文件同時(shí)廢止。
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