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醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域能力驗證計劃
醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域能力驗證計劃的比較
【摘要】目的 對比分析醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域能力驗證計劃,進(jìn)一步提升實驗室檢測質(zhì)量。
方法 充分考慮到CNAS《能力驗證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》中提及的標(biāo)準(zhǔn),探討相關(guān)能力驗證機(jī)構(gòu)在具體操作過程中需著重留意的要點與重要環(huán)節(jié),以對比分析當(dāng)前三個醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域較權(quán)威的能力驗證機(jī)構(gòu)EQA報告的方法,達(dá)到選評EQA匯總表項目內(nèi)容的目的。
結(jié)果 參與本次研究的三個能力驗證機(jī)構(gòu)EQA評價標(biāo)準(zhǔn)基本一致,僅在選擇出的EQA匯總表項目評價結(jié)果上存在一定差異,能充分表現(xiàn)出不同國情、不同法律法規(guī)、不同質(zhì)量管理體系下能力驗證的差異。
結(jié)論 能力驗證組織者能為醫(yī)學(xué)臨床實驗提供更多有價值的數(shù)據(jù)信息,對實驗檢測能力的評定與檢驗質(zhì)量的提升皆具有積極影響。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)檢驗;室間質(zhì)量評價;能力驗證
本次研究為進(jìn)一步分析比較醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域能力驗證計劃,有效提升實驗室檢測質(zhì)量,對當(dāng)前三個醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域較權(quán)威的能力驗證機(jī)構(gòu)EQA報告進(jìn)行對比,發(fā)現(xiàn)三者的EQA評價標(biāo)準(zhǔn)基本一致,但選擇出的EQA匯總表項目評價結(jié)果間存在一定差異,現(xiàn)報告如下。
1能力驗證概況
通常情況下,人們會將判斷某實驗室檢驗?zāi)芰驕y量水平的方法稱為實驗室間對比法[1],能力驗證就是利用此方法通過一定準(zhǔn)則對參與評定者做出客觀、公正評價的驗證方法。因能力驗證能真實反映參與者的實驗檢測能力,具備較強(qiáng)的指導(dǎo)性,因此被廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域,具有廣闊的發(fā)展前景。
人們利用此方法不斷檢測、改進(jìn)、完善實驗室的能力,提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性與合理性,為后續(xù)各項工作的有序開展奠定堅實的基礎(chǔ)。
醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域能力驗證方法使用最普遍的是外部質(zhì)量評價(即室間質(zhì)量評價)[2],其原理是由能力驗證組織方隨機(jī)挑選樣品送檢參與實驗室,并將其檢驗結(jié)果與預(yù)期結(jié)果進(jìn)行比對,由差異值大小判斷實驗室檢驗水平高低。
2EQA提供機(jī)構(gòu)的概況比較情況
EQA提供機(jī)構(gòu)的概況比較情況如表1所示。
3部分定量檢測項目EQA匯總統(tǒng)計結(jié)果的比較
部分定量檢測項目EQA匯總統(tǒng)計結(jié)果的比較,如表2所示。
4分析
4.1靶值的擬定
最為常用的確定靶值方法是參考法、決定性法兩種[3],除此之外,還有公議值法、統(tǒng)計值法與中位數(shù)法等[4]。決定性方法在一定程度上存在缺陷,有可能出現(xiàn)誤判風(fēng)險,對結(jié)果的準(zhǔn)確判斷不利。
4.2評價樣品挑選標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)實驗室的不同,實驗檢測所挑選的樣品也存在較大區(qū)別。在挑選評價樣品時,應(yīng)當(dāng)以樣品中所含項目的數(shù)量、各項目檢測值與醫(yī)學(xué)決定水平的符合性[5]、評價樣品的穩(wěn)定性與均勻性[6]、包裝密封度、實際成本、基質(zhì)效應(yīng)等內(nèi)容為主要參考依據(jù)(基質(zhì)效應(yīng)與評價樣品穩(wěn)定性成正比)。
4.3分組的標(biāo)準(zhǔn)
分組的科學(xué)合理性在很大程度上決定了評定的準(zhǔn)確性。對此技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)以單個項目為單位,由檢測方法到檢測系統(tǒng)逐級劃分,盡可能營造一個公正、公開、透明的檢測環(huán)境,杜絕摻雜任何經(jīng)濟(jì)利益。
綜上所述,能力驗證組織者能為醫(yī)學(xué)臨床實驗提供更多有價值的數(shù)據(jù)信息,對實驗檢測能力的評定與檢驗質(zhì)量的提升皆具有積極影響。
參考文獻(xiàn)
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