gsp飛行檢查自查報(bào)告范文

　　篇一：GSP飛行整改報(bào)告

　　市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　漳州市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組于2015年10月22日對(duì)我店進(jìn)行了GSP飛行檢查。

　　根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場檢查報(bào)告規(guī)定，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

　　一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。

　　1、原因分折：

　　我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒有根據(jù)GSP要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。

　　2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

　　未根據(jù)GSP要求質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識(shí)就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。

　　3、整改措施：

　　企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)GSP要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。

　　4、整改結(jié)果：

　　從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)GSP要求 ，質(zhì)量管理人員：每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。

　　5、責(zé) 任 人：XXX

　　6、檢 查 人：XXXXXX

　　7、完成日期：2014年7月20日

　　二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。

　　1、原因分折：

　　我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)GSP要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。

　　2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

　　未根據(jù)GSP要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。

　　3、整改措施：

　　根據(jù)GSP的要求 ，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

　　4、整改結(jié)果：

　　我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

　　5、責(zé) 任 人：XXXXX

　　6、檢 查 人：XXXXX

　　7、完成日期：2014年7月20日

　　三、（15706）驗(yàn)收記錄無驗(yàn)收員簽字，無驗(yàn)收日期。

　　1、原因分折：

　　我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期，主要是驗(yàn)收員的.工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。

　　2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

　　如果沒有簽字而且沒有填寫驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合GSP要求。

　　3、整改措施：

　　根據(jù)新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

　　藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。

　　4、整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫驗(yàn)收日期。

　　5、責(zé) 任 人：XXXXX

　　6、檢 查 人：XXXX

　　7、完成日期：2014年7月21日

　　四、 （16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

　　1、原因分折：

　　我店沒有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP知識(shí)。

　　2、 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

　　未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保  證藥品質(zhì)量。

　　3、整改措施：

　　根據(jù)新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種，儲(chǔ)存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對(duì)這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

　　4、整改結(jié)果：

　　我店已經(jīng)根據(jù)新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

　　5、責(zé) 任 人：XXXX

　　6、檢 查 人：XXXX

　　7、完成日期：2014年7月20日

　　五、（1707）未按規(guī)定保存處方。

　　1、原因分析：

　　我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。

　　2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

　　未按規(guī)定保存處方，不符合GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。

　　3、整改措施：

　　根據(jù)新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

　　4、整改結(jié)果：

　　我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。

　　5、責(zé) 任 人：XXXX

　　6、檢 查 人：XXXX

　　7、完成日期：2014年7月21日

　　特此報(bào)告，請(qǐng)審查。

　　XXXXXXXX大藥房

　　2014年7月21日

　　篇二：GSP飛行檢查項(xiàng)目

　　一、檢查要點(diǎn)

　　（一）財(cái)務(wù)部

　　1.往來打款賬務(wù)--對(duì)公打款賬號(hào)

　　2.打款憑證--相關(guān)人員簽字審批

　　3.賬目分類--每月打印科目類別（應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余）

　　4.稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致

　　5.隨貨同行單據(jù)品種明細(xì)與稅務(wù)清單品種、金額一致

　　6.查工資表--發(fā)放工資記錄明細(xì)

　　（二）行政部

　　1.查員工花名冊--人員學(xué)歷

　　2.培訓(xùn)檔案--年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)課件

　　（三）采購部

　　1.供貨方資質(zhì)--許可證、GSP、開戶行、營業(yè)執(zhí)照、一般納稅人資質(zhì)、 委托范圍、委托時(shí)間、委托區(qū)域

　　2.供貨方隨貨同行單--顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式

　　3.印章備案與最近購貨票據(jù)核對(duì)

　　4.開戶許可證與轉(zhuǎn)賬賬號(hào)與稅票中賬號(hào)

　　5.供貨單位--經(jīng)營范圍（采購現(xiàn)場操作制做采購計(jì)劃：查超范圍，系統(tǒng) 能否管控）

　　（四）銷售部

　　1.下游客戶資料--醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證、營業(yè)執(zhí)照（均蓋鮮印章）

　　2.含特殊藥口復(fù)方制劑（蛋肽）回執(zhí)單---送貨員、發(fā)貨員、復(fù)核員

　　送達(dá)收貨人、時(shí)間

　　3.冷鏈藥品--運(yùn)輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)（回執(zhí)單內(nèi)容 --供貨單位、購貨單位、購貨時(shí)間、發(fā)運(yùn)時(shí)間、發(fā)運(yùn)溫度、到貨溫度、 購買藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、運(yùn)輸員、復(fù)核員、銷售 員、開票員、購貨單位收貨簽字、時(shí)間、蓋章）

　　4.銷售流向明細(xì)---含特殊藥品復(fù)方制劉（復(fù)方甘草口服溶液、氨酚待 因等）近幾月單次采購數(shù)量較大（20 瓶/盒以上）

　　5.銷售流同明細(xì)--終止妊娠（購買單位--證可證《執(zhí)業(yè)許可證》委托人 身份證復(fù)印件、委托書）

　　（五）質(zhì)量管理部

　　1.公司 GSP 文件--制度、職責(zé)、操作規(guī)程

　　2.藥品質(zhì)量檔案--首營品種檔案（原始文件電子版不認(rèn)可）

　　3.首營企業(yè)--審批流程（現(xiàn)場演練）隨機(jī)抽取檔案資料

　　4.驗(yàn)收--冷鏈藥品操作、檢驗(yàn)報(bào)告、系統(tǒng)操作流程

　　5.供貨商檔案審批--審批表（相關(guān)人員系統(tǒng)審核、實(shí)際操作）

　　6.驗(yàn)證--冷車驗(yàn)證資料、付款明細(xì)、簽訂合動(dòng)、參與驗(yàn)證人員

　　7.驗(yàn)證--現(xiàn)場操作

　　8.冷車、保溫箱--驗(yàn)證單位資料、付款憑證、稅

　　9.內(nèi)審--專項(xiàng)內(nèi)審（簽字、參與人員提問）

　　10.信息管理員--提問（維護(hù)、使用、設(shè)置權(quán)限、UPS）協(xié)助質(zhì)量審核計(jì) 算機(jī)權(quán)限控制（查權(quán)限管理有無漏洞）

　　篇三：藥品GSP飛檢檢查項(xiàng)目總結(jié) --1

　　藥品質(zhì)量界同仁：

　　我公司于 2016 年 1 月 18 日——2016 年 1 月 19 日接受省 局專家飛檢，現(xiàn)將親身經(jīng)歷與大家分享；望各位同仁多多交 流，互相學(xué)習(xí)。打造較好的質(zhì)量應(yīng)對(duì)策略，減少工作壓力， 營造好的工作環(huán)境。

　　一、檢查要點(diǎn)

　　（一）財(cái)務(wù)部

　　1.往來打款賬務(wù)--對(duì)公打款賬號(hào)

　　2.打款憑證--相關(guān)人員簽字審批

　　3.賬目分類--每月打印科目類別（應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余）

　　4.稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致

　　5.隨貨同行單據(jù)品種明細(xì)與稅務(wù)清單品種、金額一致

　　6.查工資表--發(fā)放工資記錄明細(xì)

　　（二）行政部

　　1.查員工花名冊--人員學(xué)歷

　　2.培訓(xùn)檔案--年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)課件

　　（三）采購部

　　1.供貨方資質(zhì)--許可證、GSP、開戶行、營業(yè)執(zhí)照、一般納稅人資質(zhì)、 委托范圍、委托時(shí)間、委托區(qū)域

　　2.供貨方隨貨同行單--顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式

　　3.印章備案與最近購貨票據(jù)核對(duì)

　　4.開戶許可證與轉(zhuǎn)賬賬號(hào)與稅票中賬號(hào)

　　5.供貨單位--經(jīng)營范圍（采購現(xiàn)場操作制做采購計(jì)劃：查超范圍，系統(tǒng) 能否管控）

　　（四）銷售部

　　1.下游客戶資料--醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證、營業(yè)執(zhí)照、委托書、委托人身份證 復(fù)印件、委托時(shí)間（均蓋鮮印章）

　　2.含特殊藥口復(fù)方制劑（蛋肽）回執(zhí)單---送貨員、發(fā)貨員、復(fù)核員、 送達(dá)收貨人、時(shí)間

　　3.冷鏈藥品--運(yùn)輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)（回執(zhí)單內(nèi)容 --供貨單位、購貨單位、購貨時(shí)間、發(fā)運(yùn)時(shí)間、發(fā)運(yùn)溫度、到貨溫度、 購買藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、運(yùn)輸員、復(fù)核員、銷售 員、開票員、購貨單位收貨簽字、時(shí)間、蓋章）

　　4.銷售流向明細(xì)---含特殊藥品復(fù)方制劉（復(fù)方甘草口服溶液、氨酚待 因等）近幾月單次采購數(shù)量較大（20 瓶/盒以上）

　　5.銷售流同明細(xì)--終止妊娠（購買單位--證可證《執(zhí)業(yè)許可證》委托人 身份證復(fù)印件、委托書）

　　（五）質(zhì)量管理部

　　1.公司 GSP 文件--制度、職責(zé)、操作規(guī)程

　　2.藥品質(zhì)量檔案--首營品種檔案（原始文件電子版不認(rèn)可）

　　3.首營企業(yè)--審批流程（現(xiàn)場演練）隨機(jī)抽取檔案資料

　　4.驗(yàn)收--冷鏈藥品操作、檢驗(yàn)報(bào)告、系統(tǒng)操作流程

　　5.供貨商檔案審批--審批表（相關(guān)人員系統(tǒng)審核、實(shí)際操作）

　　6.驗(yàn)證--冷車驗(yàn)證資料、付款明細(xì)、簽訂合動(dòng)、參與驗(yàn)證人員

　　7.驗(yàn)證--現(xiàn)場操作

　　8.冷車、保溫箱--驗(yàn)證單位資料、付款憑證、稅

　　9.內(nèi)審--專項(xiàng)內(nèi)審（簽字、參與人員提問）

　　10.信息管理員--提問（維護(hù)、使用、設(shè)置權(quán)限、UPS）協(xié)助質(zhì)量審核計(jì) 算機(jī)權(quán)限控制（查權(quán)限管理有無漏洞）

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