gsp認(rèn)證自查報(bào)告范文兩篇

　　篇一：23店GSP認(rèn)證自查報(bào)告

　　烏海市健一大藥店連鎖有限公司健方大藥店

　　二十三店GSP認(rèn)證自查報(bào)告

　　烏海市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（2014）19號(hào)《烏海市新版GSP認(rèn)證推進(jìn)工作實(shí)施意見》文件精神，我門店對(duì)實(shí)施意見高度重視，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)討論，從思想上、行動(dòng)上統(tǒng)一到新版GSP認(rèn)證要求，同時(shí)按照新版GSP的標(biāo)準(zhǔn)，逐章逐條認(rèn)真檢查核對(duì)，找出差距與存在問(wèn)題，現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：

　　一、門店概況。

　　我店成立于2014年，于2014年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機(jī)構(gòu)。門店法定代表人耿靜，注冊(cè)地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北，門店?duì)I業(yè)面積82㎡，現(xiàn)有員工3人，中專以上學(xué)歷3人，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2人，養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、請(qǐng)貨員學(xué)歷均符合GSP規(guī)定要求。藥店經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑，經(jīng)營(yíng)品種約3500種。無(wú)毒性藥材與特殊管理藥品品種，請(qǐng)貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制管理。

　　二、門店質(zhì)量管理組織與管理制度、崗位職責(zé)、操作程序及流程記錄。

　　門店根據(jù)自身實(shí)際情況，即經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，按照公司統(tǒng)一設(shè)計(jì)的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)管理，其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)為門店質(zhì)量管理小組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師、請(qǐng)貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員組成，組長(zhǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任。各質(zhì)量崗位人員，按照公司新修訂的門店質(zhì)量管理文件，嚴(yán)格執(zhí)行制度，遵守崗位職責(zé)，按操作流程工作，對(duì)過(guò)程中質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行全面記錄。

　　三、人員管理。

　　1、門店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人耿靜，本科學(xué)歷，駐店藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任美琴，大學(xué)專科學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；處方審核員彭飛燕，醫(yī)士專業(yè)，中專學(xué)歷；營(yíng)業(yè)員均經(jīng)過(guò)培訓(xùn)上崗，各崗位人員學(xué)歷、專業(yè)、資格證、職稱均符合GSP要求。

　　四、人員培訓(xùn)與健康檢查。

　　門店根據(jù)各崗位人員按連鎖總部培訓(xùn)教育計(jì)劃以及門店培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)員工進(jìn)行崗前和繼續(xù)教育。

　　1、按連鎖總部培訓(xùn)管理制度制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃接受培訓(xùn)；

　　2、門店結(jié)合自己實(shí)際情況制定門店培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施培訓(xùn)；

　　3、建立門店培訓(xùn)教育檔案；

　　4、門店對(duì)員工進(jìn)行崗前及年度健康檢查；

　　5、門店建立健康檔案；

　　6、經(jīng)上級(jí)藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。

　　五、門店設(shè)施設(shè)備。

　　1、門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所與所經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng)，陳列擺放區(qū)、辦公區(qū)、生活輔助區(qū)，分區(qū)明顯。避免藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

　　2、具備的設(shè)備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監(jiān)測(cè)調(diào)控溫濕度的溫濕度計(jì)、空調(diào)、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調(diào)劑臺(tái)、戥稱、搗藥缽、粉碎機(jī)、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機(jī)、粘鼠板、滅火器、運(yùn)輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。

　　六、藥品陳列與養(yǎng)護(hù)。

　　1、門店進(jìn)行了區(qū)域劃分：藥品區(qū)、非藥品區(qū)、中藥飲片區(qū)。

　　2、藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū)；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū)；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等。

　　3、各區(qū)都有明顯標(biāo)識(shí)，處方藥與非處方藥有專用標(biāo)識(shí)。

　　4、處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售。

　　5、拆零藥品集中于拆零專柜。

　　6、含麻黃堿復(fù)方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜。

　　7、按藥品特性要求所需儲(chǔ)存條件有常溫區(qū)、陰涼柜、冷藏柜。

　　8、中藥飲片柜斗譜書寫正名正字，裝斗前復(fù)核，定期清斗，按要求進(jìn)行記錄。

　　9、每月按三三四原則進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，實(shí)施檢查，特別是對(duì)于易變質(zhì)、近效期、滯銷品、拆零藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

　　10、對(duì)藥品效期進(jìn)行追蹤管理，防止過(guò)期藥品售出。

　　七、銷售管理。

　　1、門店在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《駐店藥師證》復(fù)印件及驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、請(qǐng)貨人員的上崗證復(fù)印件。

　　2、營(yíng)業(yè)員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌，柜臺(tái)放有駐店藥師在或不在的警示牌。

　　3、處方經(jīng)駐店藥師初審，將處方上傳公司，經(jīng)公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后，將電子處方回傳門店，駐店藥師對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配。營(yíng)業(yè)員復(fù)核后進(jìn)行銷售，處方保存五年，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配，或經(jīng)開據(jù)處方醫(yī)師重新修改更正，簽字確認(rèn)后可以調(diào)配。處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方相應(yīng)欄簽字，如患者需帶走處方，將處方復(fù)印件留下保存。

　　4、銷售近效期藥品，如實(shí)告知顧客有效期。

　　5、銷售中藥飲片計(jì)量準(zhǔn)確，并按醫(yī)囑告知煎藥方法及注意事項(xiàng)。

　　6、銷售藥品根據(jù)顧客是否需要開具憑證，其記錄在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)可查詢。

　　7、拆零銷售人員經(jīng)過(guò)公司專門培訓(xùn)，符合相關(guān)要求。

　　8、門店無(wú)藥品廣告宣傳。

　　9、門店無(wú)外部人員從事銷售活動(dòng)。

　　10、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，門店將數(shù)據(jù)上傳公司，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　八、售后管理。

　　1、門店除質(zhì)量原因外，售出藥品概不退換。

　　2、門店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話，并設(shè)置意見簿，及時(shí)處理顧客投訴。

　　3、門店已開通藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng)，并按照門店不良反應(yīng)制度積極主動(dòng)收集、報(bào)告不良反應(yīng)信息。

　　4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品召回、追回管理制度。

　　5、無(wú)采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品的方式進(jìn)行藥品銷售。

　　篇二：藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告(已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)收)

　　GSP認(rèn)證工作自查報(bào)告

　　本藥店以“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)”為經(jīng)營(yíng)宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們通過(guò)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，自查整改，取得了明顯的效果，同時(shí)也進(jìn)一步提高了藥店經(jīng)營(yíng)及管理水平，使藥店制度化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。本店認(rèn)為目前已基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP自查工作情況作如下匯報(bào)：

　　一、企業(yè)概況

　　我店是經(jīng)哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于2013年7月成立的藥品零售企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人為：李文瑞，企業(yè)性質(zhì)為：有限責(zé)任公司，注冊(cè)地址：哈爾濱市南崗區(qū)平準(zhǔn)街82.86號(hào)，實(shí)際營(yíng)業(yè)面積70.00平方米，經(jīng)營(yíng)處方藥；中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、甲類非處方藥、乙類非處方藥。自開業(yè)以來(lái)，我店一直以GSP為準(zhǔn)則，遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針，建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系。本店上月銷售額15000元，現(xiàn)有員工3人，其中藥師2人，中藥師1人，藥師1人。為了保證藥品質(zhì)量與人民用藥安全有效，本店建有質(zhì)量管理小組，設(shè)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員。藥店技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。經(jīng)營(yíng)方式：零售

　　二、GSP認(rèn)證準(zhǔn)備工作情況

　　1、管理職責(zé)

　　我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。

　　我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規(guī)定、藥品驗(yàn)收管理規(guī)定、

　　藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等16項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定，使崗位中的所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和操作性。我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，根據(jù)檢查考核相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月。

　　2、人員培訓(xùn)

　　為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，擬定培訓(xùn)計(jì)劃，通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等，GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大人員的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保GSP認(rèn)真工作的順利進(jìn)行并落實(shí)到位，真正做到了依法經(jīng)營(yíng)、依法管理，并自行組織繼續(xù)教育，并建立檔案。

　　3、設(shè)施與設(shè)備

　　我店經(jīng)營(yíng)面積為70.00平方米，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔，有符合藥品陳列要求的柜臺(tái)，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，各區(qū)域具有一定的距離間隔。店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)的管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，各貨架、柜臺(tái)明碼標(biāo)價(jià)，標(biāo)識(shí)醒目并設(shè)有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)。根據(jù)《GSP規(guī)范》的要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所購(gòu)置了合格的空調(diào)、溫濕度計(jì)、柜臺(tái)、冰箱、計(jì)算機(jī)、電扇、防鼠防塵等設(shè)備，可保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度控制在0-30度范圍，并按規(guī)定定期對(duì)所配備設(shè)備驚醒檢查。為方便顧客，本店還專門配備了切片機(jī)、粉碎機(jī)、磨粉機(jī)等設(shè)備。

　　4、進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　我店采購(gòu)員按照“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通過(guò)GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、賬、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。

　　5、成列與養(yǎng)護(hù)

　　本店嚴(yán)格按照《藥品管理法》規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行陳列與擺設(shè)，按“五分開”原則和按功效分類陳列，做到藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥和外用藥物分開擺放，藥品陳列整齊、標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。我店嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查成列藥品的質(zhì)量并做好記錄，，每月按時(shí)對(duì)柜臺(tái)商品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄

　　6、銷售與服務(wù)

　　隨著人們生活水平的日漸提高以及人們對(duì)藥品需求的新發(fā)展，對(duì)藥店員工的素質(zhì)有了更高的要求，本店上崗人員除了做到統(tǒng)一著裝、佩戴胸卡的明顯標(biāo)志外，還組織員工參加有關(guān)部組織的與藥品相關(guān)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高了廣大員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量。藥品銷售嚴(yán)格按國(guó)家規(guī)定調(diào)配，接到廚房后，做好接方、配方、復(fù)核、發(fā)藥等各項(xiàng)規(guī)定。拆零藥品藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期與藥房名稱。營(yíng)業(yè)人員堅(jiān)持做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏�、�?wèn)性別、問(wèn)年齡；“三交代”，即：交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)。根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。

　　三、自查綜合情況

　　對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)真檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》進(jìn)行自查，其結(jié)果如下：

　　1、《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)真檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》檢查項(xiàng)目，其中關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng)，一般項(xiàng)目75項(xiàng)。因本店暫不經(jīng)營(yíng)二類精神用品、麻x藥品、醫(yī)療用毒性藥品及重要飲片（含配方）的經(jīng)營(yíng)范圍，故合理缺項(xiàng)9項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目6項(xiàng)，一般項(xiàng)目三項(xiàng)。本店自查項(xiàng)目100項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目28項(xiàng)，一般項(xiàng)目72項(xiàng)。經(jīng)查，嚴(yán)重缺陷3項(xiàng)，占一般項(xiàng)目的3%。

　　2、問(wèn)題與不足

　　本藥店自開辦以來(lái)，立足“質(zhì)量第一、服務(wù)優(yōu)質(zhì)，合理用藥”的原則，受到了廣泛好評(píng)。當(dāng)然，也存在一些不足之處。

　�。�1）藥品的分類標(biāo)識(shí)有部分不夠醒目

　�。�2）藥品的購(gòu)銷記錄記錄不夠及時(shí)

　�。�3）對(duì)員工的教育培訓(xùn)相對(duì)匱乏

　　對(duì)存在問(wèn)題，我們將立即進(jìn)行整改，并采取措施立即補(bǔ)齊相關(guān)資料。

　　3、今后打算

　�。�1）加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的學(xué)習(xí)并結(jié)合國(guó)務(wù)院和國(guó)家省市食品藥品監(jiān)督局相關(guān)文件精神對(duì)員工進(jìn)行繼續(xù)教育培訓(xùn)，使大家提高認(rèn)識(shí)，規(guī)范藥品管理理念，保證做到依法經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)。

　�。�2）嚴(yán)格按照質(zhì)量第一的要求，嚴(yán)把“四關(guān)”，保證在本藥店不發(fā)生一起違法、違紀(jì)行為。

　�。�3）開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)、樹立窗口形象、自覺接受顧客監(jiān)督和批評(píng)，本著對(duì)顧客負(fù)責(zé)的態(tài)度，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。認(rèn)真對(duì)顧客反饋的藥品質(zhì)量、不良反應(yīng)、服務(wù)態(tài)度等問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待及時(shí)解決處理顧客意見，做到件件有交代，樁樁有答復(fù)。

　�。�4）自覺接受市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。

　　以上自查匯報(bào)真實(shí)、有效，敬請(qǐng)批評(píng)指正。

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領(lǐng)事認(rèn)證辦法03-21

醫(yī)藥公司在迎接GSP認(rèn)證會(huì)議上的致辭會(huì)議發(fā)言稿03-23

醫(yī)藥gsp培訓(xùn)心得體會(huì)11-14

體系認(rèn)證合同11-15