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四川省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理暫行辦法
導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)院設(shè)備管理是醫(yī)院管理的一部分，對(duì)設(shè)備進(jìn)行規(guī)范化、制度化、科學(xué)化管理，可以減少丟失和浪費(fèi)，提高設(shè)備的利用率和完好率。下面是小編收集的四川省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理暫行辦法，歡迎閱讀。
第一章 總則
第一條 為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，控制衛(wèi)生費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)，維護(hù)患者權(quán)益， 促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理暫行辦法》，制定本辦法。
第二條 《四川省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理暫行辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦法”)大型醫(yī)用設(shè)備，是指列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、省級(jí)區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。
第三條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類(lèi)。資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對(duì)衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)影響大的為甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲類(lèi))，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙類(lèi))，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理。有關(guān)分類(lèi)情況見(jiàn)附件。
第四條 本辦法所指的`大型醫(yī)用設(shè)備管理品目是指國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)商有關(guān)部門(mén)確定、公布的大型醫(yī)用設(shè)備管理品目。
第五條 配置大型醫(yī)用設(shè)備必須適合我國(guó)國(guó)情、符合我省區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則，充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性，實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，不斷提高設(shè)備使用率。
第六條 大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定，甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)。四川省衛(wèi)生廳會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門(mén)根據(jù)國(guó)務(wù)院相關(guān)部門(mén)下屬的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)，結(jié)合我省衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后實(shí)施。我省區(qū)域內(nèi)的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由占四川省衛(wèi)生行廳頒發(fā)。
第七條 本辦法適用于我省境內(nèi)除軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的各級(jí)各類(lèi)性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二章 配置原則及配置標(biāo)準(zhǔn)
第八條 大型醫(yī)用設(shè)備配置的基本原則：
一、從我省實(shí)際情況出發(fā)，與我省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)，與人民群眾的實(shí)際健康需要相協(xié)調(diào)，根據(jù)我省衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)劃，在優(yōu)先發(fā)展和配置常規(guī)醫(yī)用設(shè)備的前提下配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備。
二、大型醫(yī)用設(shè)備配置應(yīng)該控制在規(guī)劃總量范圍內(nèi)，考慮大型醫(yī)用設(shè)備的服務(wù)人群和地于是布局，提高人民群眾對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的可及性。
三、符合成本效益原則，充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性和適宜性，改善設(shè)備布局，提高裝備質(zhì)量。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備的基本要求：
一、具有衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)設(shè)和相應(yīng)診療項(xiàng)目。
二、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、操作人員和工程技術(shù)人員必須接受相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，取得與所使用的大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的上崗資質(zhì)。
三、必須具備適宜的房屋、水電、防護(hù)、環(huán)保等相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施。
四、全省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置按階梯配置的方法。設(shè)備選型，必須限定在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)定期發(fā)布的階梯配置入選機(jī)型范圍內(nèi)。市級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)選擇實(shí)用機(jī)型，充分發(fā)揮所配置設(shè)備的`功能。
五、經(jīng)營(yíng)狀況良好，其負(fù)債總額不超過(guò)年總收入30%，且新購(gòu)設(shè)備資金來(lái)源于非商業(yè)貸款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可考慮新增設(shè)備。
六、綜合性醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備收入占總收入的10%以下，腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備收入占總收入20%以下可考慮同類(lèi)設(shè)備增量配置。
第十條 甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十一條 CT(線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置)的配置標(biāo)準(zhǔn)：
一、新增CT的配置須在本市(州)區(qū)域總量控制標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)。
二、無(wú)CT的縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置CT的要求：
綜合醫(yī)院：年門(mén)急診總是超過(guò)50000人次;床位數(shù)不底于150張、年實(shí)際占用總床數(shù)超過(guò)了30000床日，且年病床使用率超過(guò)縣級(jí)綜合醫(yī)院的平均水平。
中醫(yī)院：年門(mén)急診總量超過(guò)30000人次;床位數(shù)不低于100張、年實(shí)際占用總床日數(shù)超過(guò)20000床日，且年病床使用率超過(guò)縣級(jí)中醫(yī)院的平均水平。
專(zhuān)科醫(yī)院：年門(mén)急診總量超過(guò)20000人次;床位數(shù)不低于100張，年實(shí)際占用總床日數(shù)超過(guò)15000床日，且年病床使用率超過(guò)縣級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院的平均水平。
三、已有CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的增量配置要求：原有CT的使用率達(dá)到80%以上。
四、床位在200張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則止最多只能配置一臺(tái)CT。
甘孜、阿壩、涼山等三個(gè)民族自治區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可適當(dāng)放寬條件。
第十二條 MRI(箕用磁共振成像設(shè)備)的配置標(biāo)準(zhǔn)：
一、增量配置須在本市(州)區(qū)域總量控制標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)。
二、無(wú)MRI的省、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置MRI的要求：一是腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院或有腫瘤專(zhuān)科的綜合醫(yī)院(或中醫(yī)院);二是已有CT且使用率超過(guò)同級(jí)同類(lèi)醫(yī)院平均水平;三是床位數(shù)不低于350張，且年病床使用率超過(guò)同級(jí)同類(lèi)醫(yī)院平均水平。
三、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置MRI的要求：一是腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院或是有腫瘤專(zhuān)科的綜合醫(yī)院(或中醫(yī)院);二是已有CT且使用率超過(guò)同級(jí)同類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均水平;三是床位數(shù)不低于250張，且年病床使用率超過(guò)同級(jí)同類(lèi)醫(yī)院平均水平。
第十三張 DSA(800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī))的配置標(biāo)準(zhǔn)：
一、增量配置須在本市(州)區(qū)域總量控制標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)。
二、無(wú)DSA的省、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置DSA的要求：一是已有CT且使用率超過(guò)同級(jí)同類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的平均水平;二是床位數(shù)不低于350張，且年病床使用率超過(guò)同級(jí)同類(lèi)醫(yī)院平均水平。
三、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置DSA的要求：一是已有CT且使用率超過(guò)同級(jí)同類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均水平;二是床位數(shù)不低于250張，且年病床使用率超過(guò)同級(jí)同類(lèi)醫(yī)院平均水平。
第十四條 SPECT(單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀)的配置標(biāo)準(zhǔn)
一、增量配置須在本市(州)區(qū)域總量控制標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)。
二、床位數(shù)超過(guò)500張的省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以合肥市床位數(shù)超過(guò)300張的市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年病床使用率超過(guò)全省同級(jí)同類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均水平。
第十五條 LA(醫(yī)用電子直線加速器)的配置標(biāo)準(zhǔn)
一、增量配置須在本市(州)區(qū)域總量控制標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)。
二、腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院，床位數(shù)不低于150張，年病床使用訂超過(guò)同類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的平均水平。
三、具有腫瘤專(zhuān)科的綜合性醫(yī)院，本區(qū)域內(nèi)沒(méi)有LA，床位數(shù)不低于400張，且腫瘤科病床在50張以上，年病床使用率超過(guò)全省平均水平。
四、已有LA的腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院或綜合性醫(yī)院，年治療人次超過(guò)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的平均水平，可考試增量配置。
第三章 配置審批
第十六條 大型醫(yī)用設(shè)備配置審批的程序是：
一、甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng);經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審后報(bào)四川省人民政府政務(wù)服務(wù)中心;由四川省人民政府政務(wù)服務(wù)中心轉(zhuǎn)送四川省衛(wèi)生廳;經(jīng)四川省衛(wèi)生廳組織專(zhuān)家論證并審核后報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審批。
二、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng);經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審后報(bào)四川省人民政府政務(wù)服務(wù)中心;由四川省人民政府政務(wù)服務(wù)中心轉(zhuǎn)送四川省衛(wèi)生廳;四川省衛(wèi)生廳根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃，按照我省配置原則和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，組織專(zhuān)家論證并審批。
第十七條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料初審后于5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)四川省人民政府政務(wù)服務(wù)中心。自市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)之日起，到四川省衛(wèi)生廳作出是否同意的批復(fù)或者是否上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的意見(jiàn)，其時(shí)間不能超過(guò)60個(gè)工作日。
第十八條 對(duì)于同意配置的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，由四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。對(duì)于同意上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置申請(qǐng)，四川省衛(wèi)生廳應(yīng)在主送國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的同時(shí)，抄送所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)以及提出配置申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)于不同意配置的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置申請(qǐng)，以及不同意上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置申請(qǐng)，四川省衛(wèi)生廳將書(shū)面函復(fù)。
第十九條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)的初審，嚴(yán)格按照本市(州)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量進(jìn)行控制。要加強(qiáng)對(duì)申報(bào)材料的審查，對(duì)于不符合要求的申報(bào)材料不予以受理。對(duì)于超過(guò)本市(州)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃控制數(shù)量的，四川省衛(wèi)生廳將不予審批。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。
第二十一條 新增大型醫(yī)用設(shè)備的申報(bào)材料及主要內(nèi)容：
一、申請(qǐng)報(bào)告。主要內(nèi)容包括：申請(qǐng)機(jī)構(gòu)基本情況;擬申請(qǐng)?jiān)O(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格和主要配件;相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱(chēng)、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓(xùn)證書(shū)情況。
二、可行性論證報(bào)告、需示分析。主要內(nèi)容包括：申請(qǐng)配置的主要理由;所申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的`技術(shù)發(fā)展前景;在臨床、科研中的作用;預(yù)期使用率;人員取得崗位資質(zhì)情況;購(gòu)置經(jīng)費(fèi)來(lái)源以及經(jīng)濟(jì)分析等。
第二十二條 更新大型醫(yī)用設(shè)備的申報(bào)材料及主要內(nèi)容：
一、設(shè)備的更新理由、購(gòu)置時(shí)間;
二、現(xiàn)有設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件;
三、使用情況：包括每年的檢查冶療人次，開(kāi)機(jī)天數(shù)，故障停機(jī)天數(shù);
四、對(duì)更新設(shè)備的處理意見(jiàn)和擬裝備設(shè)備的檔次。
第二十三條 大型醫(yī)用設(shè)備的采購(gòu)必須按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 使用管理
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用管理，嚴(yán)格操作規(guī)范，保證設(shè)備使用安全、有效。
第二十五條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購(gòu)置或者無(wú)償接受其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來(lái)的大型醫(yī)用設(shè)備，必須按本辦法規(guī)定的'程序辦理配置審批。
第二十六條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)家公布的淘汰機(jī)型。
第五章 監(jiān)督管理
第二十七條 按照分級(jí)管理的原則，甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)及同級(jí)相關(guān)部門(mén)監(jiān)管;乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及同級(jí)相關(guān)部門(mén)監(jiān)管。
第二十八條 衛(wèi)生行政部門(mén)按管理權(quán)限，對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備使用和操作規(guī)范情況以及應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)審;對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員取得資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的甲、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療的服務(wù)項(xiàng)目按照國(guó)家和省的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，其服務(wù)價(jià)格按各市(州)衛(wèi)生、物價(jià)部門(mén)制定的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的`規(guī)定執(zhí)行。各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時(shí)的服務(wù)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)向省級(jí)有關(guān)管理部門(mén)報(bào)告大型醫(yī)用設(shè)備使用過(guò)程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件。
第三十一條 對(duì)違反本辦法規(guī)定，擅自購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)在衛(wèi)生行政部門(mén)要責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備，并將情況上報(bào)四川省衛(wèi)生廳。處理情況要通過(guò)媒體向社會(huì)公布。所在地價(jià)格主管部門(mén)有權(quán)沒(méi)收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。
第三十二條 對(duì)違反本辦法規(guī)定，使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)要及時(shí)封存該設(shè)備，并提請(qǐng)發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響的，責(zé)令其整頓，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。所在地價(jià)格主管部門(mén)有權(quán)沒(méi)收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以5倍以下的罰款。
第三十三條 對(duì)違反本辦法規(guī)定，聘用不具備資質(zhì)人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)及時(shí)封存其大型醫(yī)用設(shè)備，并提請(qǐng)發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。同時(shí)，追究該醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
第六章 附則
第三十四條 本辦法頒布后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重新辦理《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。在本辦法生效以前購(gòu)置的大型醫(yī)用設(shè)備，但因本地區(qū)配置部量限制仍不能取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》。獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的.醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營(yíng)利性機(jī)構(gòu)納稅，該設(shè)備到期報(bào)廢不得更新。
第三十五條 本辦法由四川省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第三十六條 本辦法自發(fā)布之日二個(gè)月后執(zhí)行，此前下發(fā)的《四川省大型醫(yī)用設(shè)備配置和應(yīng)用管理暫行辦法》同時(shí)廢止。
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