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大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法（全文）
導(dǎo)語(yǔ)：管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)，規(guī)范醫(yī)療救治，保證公民身體健康。下面是小編收集的大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法，歡迎閱讀。
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 大連市行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療及相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、保健院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)、急救站，以及臨床檢驗(yàn)中心、專(zhuān)科疾病防治院、護(hù)理院等各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐軍、武警部隊(duì)對(duì)社會(huì)開(kāi)放的醫(yī)療機(jī)構(gòu))，均應(yīng)遵守本規(guī)定。
第三條 市及縣(市)、區(qū)衛(wèi)生局是同級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二章 籌建審批
第四條 市及縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
第五條 單位或個(gè)人籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生行政部門(mén)制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)后，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。
第六條 申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交下列材料：
(一)籌建申請(qǐng)書(shū)和可行性研究報(bào)告;
(二)選址報(bào)告;
(三)資信證明。
個(gè)人(含坐堂醫(yī))申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)、從事專(zhuān)業(yè)臨床工作5年以上證明及本市常住戶(hù)籍證明。
兩個(gè)以上法人、其他組織或個(gè)人共同申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)提交由各方簽署的協(xié)議書(shū)。
第七條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位或不具有完全民事行為能力的個(gè)人;
(二)在職、停薪留職、因病退職退休人員，發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)5年的直接責(zé)任者以及被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)、被開(kāi)除公職或除名的醫(yī)務(wù)人員;
(三)被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;
(四)患傳染病未愈或因其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第八條 籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按下列規(guī)定申請(qǐng)和審批：
(一)300張床位以上的綜合醫(yī)院、專(zhuān)科(康復(fù))醫(yī)院、療養(yǎng)院，200張床位以上的中醫(yī)院和三級(jí)婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)初審合格后報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)審批;
(二)在中山區(qū)、西崗區(qū)、沙河口區(qū)、甘井子區(qū)、金港新區(qū)籌建第(一)項(xiàng)規(guī)定以外的各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或在縣(市)、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以上不滿(mǎn)300張床位的綜合醫(yī)院、專(zhuān)科(康復(fù))醫(yī)院、療養(yǎng)院，以及100張以上床位不滿(mǎn)200張床位的中醫(yī)院、二級(jí)婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，由市衛(wèi)生行政部門(mén)審批;
(三)在縣(市)、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以下床位的各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)初審合格后報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)審批。
第九條 經(jīng)審查批準(zhǔn)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)頒發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。
第三章 執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)
第十條 取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的單位和個(gè)人，應(yīng)持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》和下列材料，按籌建申請(qǐng)批準(zhǔn)程序到衛(wèi)生行政部門(mén)填報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明;
(二)建筑設(shè)計(jì)及供電、上下水等公共設(shè)施平面圖;
(三)驗(yàn)資證明;
(四)資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;
(五)內(nèi)部管理制度;
(六)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名單、有關(guān)資格證書(shū)或執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件;
(七)衛(wèi)生技術(shù)人員名單及有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及健康證明。
門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(站、室)、醫(yī)務(wù)室和保健所申辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)時(shí)，除提交前款規(guī)定的材料外，還應(yīng)提交申請(qǐng)附設(shè)藥房(柜)的藥品種類(lèi)及數(shù)量清單。
第十一條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離、無(wú)菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識(shí)、技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。符合執(zhí)業(yè)條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制，任何單位或個(gè)人不得偽造、涂改、出賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓。如有遺失，應(yīng)及時(shí)申明和公告，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)數(shù)量的，應(yīng)填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》，到原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù)。
個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不允許變更法定代表人。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)7日以上的，應(yīng)經(jīng)原登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。其中，停業(yè)30日以上1年以?xún)?nèi)的，應(yīng)交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;停業(yè)超過(guò)1年的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十四條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行校驗(yàn)制度。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每3年校驗(yàn)一次;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前3個(gè)月，持校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本、評(píng)審合格證書(shū)、校驗(yàn)期內(nèi)年度工作報(bào)告等文件向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。
登記機(jī)關(guān)應(yīng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個(gè)月的延緩校驗(yàn)期：
(一)評(píng)審不合格或未參加評(píng)審的;
(二)在限期改正或停業(yè)整頓期間內(nèi)的;
(三)使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的;
(四)違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或購(gòu)置、使用假、劣、過(guò)期藥品的;
(五)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自命名、刻制牌匾印章的;
(六)發(fā)生二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療責(zé)任事故或其他重大責(zé)任事故尚未妥善處理的;
(七)發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故的;
(八)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣，社會(huì)反應(yīng)強(qiáng)烈的;
(九)其他違反國(guó)家、省、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī)、規(guī)章的行為，經(jīng)教育不改正的。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在延緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)延緩校驗(yàn)期滿(mǎn)仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目、停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告，公告費(fèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、市以上衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行等緊急情況時(shí)，應(yīng)在當(dāng)?shù)卣蛐l(wèi)生行政部門(mén)的統(tǒng)一安排下，組織救護(hù)、醫(yī)療工作。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，并按要求參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：
(一)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或外單位在職衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng);
(二)推銷(xiāo)藥品、保健品或醫(yī)療、保健器械;
(三)將醫(yī)療場(chǎng)所對(duì)外出租或承包經(jīng)營(yíng);
(四)利用不正當(dāng)手段招徠患者就醫(yī)或無(wú)正當(dāng)理由拒絕收治患者;
(五)使用未經(jīng)批準(zhǔn)、假冒偽劣、過(guò)期、失效的診療試劑和藥品;
(六)未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)從事社會(huì)性體檢、傳染病診治、中止妊娠、節(jié)育、助產(chǎn)手術(shù)等專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù);
(七)不具備搶救條件從事靜脈輸液和青霉素類(lèi)藥物注射;
(八)針灸、推拿、醫(yī)療咨詢(xún)等單項(xiàng)服務(wù)的機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品;
(九)不按本單位處方箋提供藥品;
(十)使用國(guó)家明令禁止或無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療設(shè)備與器械;
(十一)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)立分支機(jī)構(gòu);
(十二)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他行為。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌匾、印章、銀行帳戶(hù)、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽，以及各種醫(yī)療文件中使用的名稱(chēng)應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱(chēng)相同;核準(zhǔn)登記的名稱(chēng)有兩個(gè)以上的，應(yīng)使用第一名稱(chēng)。
標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽，以及病歷本(冊(cè))、處方箋、各種檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)等不得買(mǎi)賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓或冒用。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，尊重患者及其家屬對(duì)病情、診斷、治療的知情權(quán)，按規(guī)定出具診療記錄;因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、消毒和隔離制度，污水和廢棄物必須進(jìn)行無(wú)害化處理，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。
第二十四條 未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)地組織義診活動(dòng)，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)持有衛(wèi)生行政部門(mén)出具的《醫(yī)療廣告證明》。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與外地進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)合作，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn);外地衛(wèi)生技術(shù)人員來(lái)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事技術(shù)合作，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行省、市物價(jià)、衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
為社會(huì)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)出具大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一醫(yī)療費(fèi)收據(jù)。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性同位素及射線(xiàn)裝置從事診療活動(dòng)，應(yīng)取得衛(wèi)生行政部門(mén)的許可，其醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、體檢合格后方可上崗。
第二十九條 發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即向上級(jí)主管部門(mén)及市衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，對(duì)有關(guān)病歷和資料應(yīng)妥善保存，不得涂改、偽造、隱藏和銷(xiāo)毀;因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。
第五章 罰 則
第三十條 違反本辦法的行為，按國(guó)家和省有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定處罰;法律、法規(guī)和規(guī)章沒(méi)有規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按下列規(guī)定處罰：
(一)違反本辦法第 十二條第一款、第 十三條、第 十八條和第 二十條第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)、第(十一)項(xiàng)、第(十二)項(xiàng)以及第 二十一條、第 二十二條、第 二十四條、第 二十五條、第 二十六條、第 二十八條、第 二十九條規(guī)定之一的，責(zé)令限期改正，根據(jù)情節(jié)可并處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款;
(二)違反本辦法第 二十條第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)、第(六)項(xiàng)、第(七)項(xiàng)、第(八)項(xiàng)、第(九)項(xiàng)、第(十)項(xiàng)和第 二十七條第二款規(guī)定之一的，處違法所得3倍以下(最高不超過(guò)3萬(wàn)元)罰款。
第三十一條 衛(wèi)生行政部門(mén)實(shí)施行政處罰，應(yīng)嚴(yán)格依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的程序執(zhí)行;實(shí)施罰款處罰，應(yīng)使用財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一印制的罰款票據(jù)，罰款全部上交財(cái)政。
三十二條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的，可按照國(guó)家有關(guān)行政復(fù)議、行政訴訟的法律、法規(guī)申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第三十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第三十四條 本辦法由大連市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。
第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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