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現(xiàn)代生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢探討論文
1 引言
與世界上一些發(fā)達(dá)國家的生物制藥業(yè)相比較下，我國的生物制藥工業(yè)起步還是比較晚的，發(fā)展也相對(duì)而言比較滯后。不過，我國的市場非常的龐大和完善，在這種背景的影響下，我國生物制藥業(yè)也將會(huì)面臨著可觀的發(fā)展前景。另一方面，政府一直關(guān)注在生物制藥這一領(lǐng)域，并給于了政策和經(jīng)濟(jì)上的扶持。所以，未來我國的生物制藥業(yè)將會(huì)是國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的非常重要的行業(yè)。在傳統(tǒng)的發(fā)展情形中，我國生物制藥業(yè)已經(jīng)取得了相當(dāng)好的成績。但是，目前正處于一個(gè)發(fā)展平穩(wěn)期，所以目前的問題是我國生物制藥業(yè)面領(lǐng)著一個(gè)非常嚴(yán)峻的考驗(yàn)，若想突破這一瓶頸，得到更加美好的發(fā)展，就應(yīng)該樂觀的面對(duì)這樣的考驗(yàn)，對(duì)問題進(jìn)行深度和廣度的研究，并解決問題。也只有這樣，我國生物制藥行業(yè)才會(huì)取得更加美好的成績。
2 生物制藥的原理和技術(shù)
對(duì)于“生物制藥”這一名詞，或許大家會(huì)感到陌生，簡單的理解，就是利用生物的活體進(jìn)行生產(chǎn)藥物的方法。有時(shí)候也可以利用轉(zhuǎn)基因的動(dòng)物或植物的活體來作為反應(yīng)器，進(jìn)而加工藥物。比如利用轉(zhuǎn)基因的玉米活體來作為生物反應(yīng)器，生產(chǎn)人源抗體。但是生物制藥具體指，用微生物學(xué)，醫(yī)學(xué)，化學(xué)，生物學(xué)等不同學(xué)科領(lǐng)域所包含的原理和技術(shù)方法，來制造出能夠治療，診斷或者預(yù)防的藥物產(chǎn)品。之所以大家對(duì)生物制藥感到陌生是因?yàn)樯镏扑幨且环N新的技術(shù)，不過生物制藥行業(yè)的發(fā)展非常迅速，規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。生物制藥的發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了半個(gè)世紀(jì)左右，在這幾十年的發(fā)展中，生物制藥技術(shù)組成是DNA重組，現(xiàn)在是抗體，基因工程和細(xì)胞工程，為人類的健康做出了非常大的貢獻(xiàn)。到目前為止，生物制藥依然是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最高的技術(shù)水平，未來會(huì)有非常好的發(fā)展空間。我國的生物制藥技術(shù)起步相對(duì)比較晚，因此與國際的領(lǐng)先水平存在著一定的差距，但我國正在加大這個(gè)領(lǐng)域的投入，并且建立生物制藥基地。以我國目前的藥物生產(chǎn)情況來看，將近百分之五十以上的藥物屬于生物制藥，生物制藥簡單的操作和高效率，經(jīng)濟(jì)成本低的特點(diǎn)將會(huì)有良好的市場發(fā)展空間。
3 生物藥物的分類
基因組和蛋白質(zhì)組等研究計(jì)劃陸續(xù)啟動(dòng)。這將會(huì)給生物制藥業(yè)帶來強(qiáng)大的發(fā)展動(dòng)力。世界各國非常重視，并不斷地將生物制藥業(yè)作為自己國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增長點(diǎn)。其實(shí)生物制藥技術(shù)不僅僅依賴于生物學(xué)自身的發(fā)展，它是依賴于眾多學(xué)科的存在，許多相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展將會(huì)影響到生物制藥技術(shù)的發(fā)展。目前世界生物技術(shù)的發(fā)展非常迅速，人們無法預(yù)測生物技術(shù)的未來發(fā)展和走向。第一代生物制藥技術(shù)是天然產(chǎn)物，第二代重組藥物是到白質(zhì)工程組成的新的重組藥物。
4 生物制藥技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r
與西方一些發(fā)達(dá)國家相比，我國對(duì)于生物制藥技術(shù)的研究和發(fā)展起步是相對(duì)比較晚的，早期的中國受到經(jīng)濟(jì)和技術(shù)等眾多因素的影響限制，它的發(fā)展變得非常緩慢。直到近些年來我國的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)正在逐漸的發(fā)展和提高，在這種發(fā)展?fàn)顩r的有利推動(dòng)下，生物制藥技術(shù)得到了較快的發(fā)展，在生物制藥技術(shù)領(lǐng)域取得了很好的成績，并有所成就，生物制藥業(yè)的規(guī)模正在逐漸的擴(kuò)大，現(xiàn)如今免疫和內(nèi)分泌等許多疾病也是通過生物制藥技術(shù)研究藥物，為患有這些疑難雜癥的患者帶來了福音。但相對(duì)來講我國的生物制藥技術(shù)依然和發(fā)達(dá)國家有一定的差距，而且在發(fā)展過程中存在許多問題和缺點(diǎn)，可以分為以下幾點(diǎn)：
4.1 新藥研發(fā)力度不足
在生物制藥的發(fā)展過程中，我國在眾多方面的研究力度依然是比較不足的，比如在經(jīng)濟(jì)方面，支持力度不夠，經(jīng)費(fèi)欠缺，在這方面明顯與西方國家有一定的差距。在一些西方國家進(jìn)行生物制藥發(fā)展過程中，技術(shù)人員對(duì)研發(fā)環(huán)節(jié)相當(dāng)重視，會(huì)將大量的資金投入到研發(fā)當(dāng)中，一般投入的資金將會(huì)占到整個(gè)生產(chǎn)過程中的20%甚至更高，但是我國的經(jīng)費(fèi)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這一水平，而且有關(guān)部門對(duì)這一領(lǐng)域不是很重視，沒有足夠的監(jiān)管和引導(dǎo)。在目前上市的情況來看，我國只有某些藥物產(chǎn)品被允許上市，其他的都是仿制品。從目前國際上的生物制藥產(chǎn)品來看，左右市場競爭力的便是單克隆抗體和疫苗等。因此，就目前來看，我國的制藥研發(fā)力度還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能夠滿足市場的需求。
4.2 融資渠道受到阻礙
由于生物制藥技術(shù)是對(duì)新藥物的研究，所以在研發(fā)階段就需要進(jìn)行大量的資金投入，如果沒有這些足夠的經(jīng)費(fèi)將會(huì)阻礙生物制藥技術(shù)的發(fā)展。由于生物制藥行業(yè)屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，這就標(biāo)志著他的特點(diǎn)就是需要有巨大的資金投入來支撐制藥的前期階段，才能夠推動(dòng)研發(fā)技術(shù)的發(fā)展和藥物的研制。這部分較大的資金投入一部分是需要公司自己來承擔(dān)的，但是依然還需要政府的相關(guān)補(bǔ)貼，其實(shí)這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，需要通過融資的手段來提供這么巨大經(jīng)濟(jì)保障。但是就目前的情況來看，我國的生物制藥技術(shù)的融資渠道不是很多，原因是將會(huì)面臨較大的風(fēng)險(xiǎn)和資金周轉(zhuǎn)問題，所以許多投資者不會(huì)輕易的對(duì)這些制藥公司進(jìn)行資金投入，這在一定的程度上阻礙了我國的生物制藥技術(shù)。
4.3 研究成果轉(zhuǎn)換問題
與國際上的生物制藥技術(shù)發(fā)展水平對(duì)比，我國的制藥水平相對(duì)還是很低的，其中一方面的因素是我國科研成果的轉(zhuǎn)換問題，這將會(huì)是某些相對(duì)比較先進(jìn)的生物技術(shù)不能轉(zhuǎn)換在藥品研發(fā)中，這將會(huì)對(duì)我國的生物制藥技術(shù)發(fā)展帶來嚴(yán)重的阻礙，進(jìn)一步影響我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
5 生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢
雖然目前來看我國的生物制藥技術(shù)依然存在很多欠缺和諸多問題需要改進(jìn)，但目前我國已經(jīng)將生物制藥技術(shù)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)來大力發(fā)展，政府給予了高度的重視。依目前的發(fā)展形勢來看，我國的生物制藥技術(shù)在未來將會(huì)朝著以下幾點(diǎn)的發(fā)展趨勢發(fā)展：
5.1 生物制藥技術(shù)呈現(xiàn)集群式的發(fā)展
產(chǎn)業(yè)形成集群式的發(fā)展將會(huì)有非常好的發(fā)展優(yōu)勢，這種集群式的發(fā)展將會(huì)極大促進(jìn)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。生物制藥技術(shù)已是個(gè)需要高科技的產(chǎn)業(yè)，將會(huì)依賴于基礎(chǔ)設(shè)備和各種上下游產(chǎn)業(yè)等眾多方面的支持，還需要設(shè)立教育培訓(xùn)，技術(shù)研發(fā)中心等相關(guān)的服務(wù)的組合，這樣才能夠極大地發(fā)揮優(yōu)勢。目前，我國處于物生物制藥技術(shù)飛速發(fā)展的階段，經(jīng)過這些年來的發(fā)展與市場的競爭，另外還有政府的有力引導(dǎo)，這種集群式的發(fā)展將會(huì)使得技術(shù)人才非常集中，資金也會(huì)密集，能高效地發(fā)揮優(yōu)勢。另外各企業(yè)的有利競爭將會(huì)帶動(dòng)這一領(lǐng)域的不斷發(fā)展。目前，我國形成了比較完善的產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展，政府對(duì)資金的投入正在不斷地加大力度。另外還有基礎(chǔ)設(shè)施，教育培訓(xùn)和服務(wù)創(chuàng)新等的投資，將會(huì)為我國生物制藥技術(shù)提供良好的發(fā)展環(huán)境。
5.2 生物制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展
生物制藥技術(shù)應(yīng)該將科研成果轉(zhuǎn)換為實(shí)際的生產(chǎn)當(dāng)中，這應(yīng)該作為首要任務(wù)，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)換為實(shí)際的產(chǎn)品，才能得到認(rèn)可，才能為社會(huì)帶了進(jìn)步和提升。目前，我國的很多生物制藥技術(shù)還依然處于科研方面，并沒有將這些科研成果轉(zhuǎn)換為實(shí)際的產(chǎn)品，這將會(huì)浪費(fèi)很多資源，比如人力和資金。除此之外，還將會(huì)嚴(yán)重加劇生產(chǎn)與研發(fā)之間的差距，形成生產(chǎn)跟不上研發(fā)的狀況。生物制藥技術(shù)委托外包來進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)，可以進(jìn)行優(yōu)勢互補(bǔ)，能夠使企業(yè)發(fā)揮自己的優(yōu)勢，做自己最擅長的方向，最終將降低生產(chǎn)的成本，提高在市場中的競爭優(yōu)勢。目前以我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r來看，將會(huì)朝著這一趨勢發(fā)展。利用外包進(jìn)行藥物的生產(chǎn)，將技術(shù)分配給各種同盟的小型公司，發(fā)揮各個(gè)小型公司的優(yōu)勢，共同研制新的藥物，將會(huì)大大縮短新藥物的研發(fā)周期，從而提高生產(chǎn)效率，有效解決技術(shù)和資金問題。
5.3 生物制藥技術(shù)應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
生物制藥技術(shù)是一種高新技術(shù)，需要不斷的投入資金進(jìn)行新技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新，這將會(huì)不斷的解決各種遇到的技術(shù)問題，滿足醫(yī)學(xué)的提升和發(fā)展。目前我國正在不斷的參加國際上的生物制藥技術(shù)話題，以此來提升我國的生物制藥技術(shù)的科研水平，比如在基因組方面的研究中，我國已經(jīng)取到了很好的成果；在藥理學(xué)方面業(yè)有了很大的發(fā)展，將會(huì)有力的推動(dòng)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)研發(fā)技術(shù)和我國醫(yī)療水平的提升。
6 總結(jié)
近些年來，我國與歐美各國相比，差距不但沒有減小反而正在拉大。分析國內(nèi)外的發(fā)展?fàn)顩r可以得知，我國生物制藥技術(shù)沒有抓住“主流”，與“主流”越走越遠(yuǎn)，這種形式非常令人擔(dān)憂。
目前全球生物制藥業(yè)的發(fā)展非常不平衡，一方面是生物制藥業(yè)的發(fā)展水平的不平衡，另一方面是生產(chǎn)藥品發(fā)展的不平衡。生物制藥業(yè)主要還是看國家的發(fā)展水平和對(duì)生物制藥業(yè)的重視程度，因此科技水平和經(jīng)濟(jì)投入是影響生物制藥業(yè)的一個(gè)非常重要而不可忽視的因素。我國的生物制藥技術(shù)的研究與其他國家有相當(dāng)大的差距。根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，在世界允許批準(zhǔn)的500多種生物制藥產(chǎn)品中，歐美等主要生物制藥強(qiáng)國生產(chǎn)的藥品銷售額都在百分之五十以上，而且還在不斷的提高，日本的生物制藥發(fā)展比較滯后甚至是停滯不前。另外一些國家基本上還處于起步階段。
生物制藥技術(shù)的發(fā)展需要有發(fā)達(dá)的科學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，在這樣的基礎(chǔ)下能夠推動(dòng)生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展。由于我國人口眾多，自然資源相對(duì)較為豐富，所以對(duì)于制藥業(yè)來說，我國有著很多優(yōu)勢。市場發(fā)展也有很大的優(yōu)勢，強(qiáng)大的市場是我國生物制藥業(yè)發(fā)展的有效保障。
參考文獻(xiàn)：
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