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東南大學(xué)詢證醫(yī)學(xué)論文
題目：硝苯地平治療孕婦先兆早產(chǎn)的有效性和安全性分析
摘要：早產(chǎn)是導(dǎo)致新生兒發(fā)病和圍產(chǎn)期死亡的首要原因，并且除了先天畸形意外，有60%至80%的嬰幼兒死亡與早產(chǎn)有直接關(guān)系。而目前臨床上用來(lái)治療早產(chǎn)的主要手段是使用宮縮抑制劑進(jìn)行治療。目前常用的藥物包括β2腎上腺受體激動(dòng)劑安寶、硫酸鎂、鈣離子拮抗劑硝苯地平、縮宮素受體拮抗劑阿托西班等。本文旨在于，通過(guò)對(duì)前任所做的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析對(duì)硝苯地平的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)估。
關(guān)鍵詞：硝苯地平 早產(chǎn) 硫酸鎂
世界衛(wèi)生組織(WHO)將早產(chǎn)定義為妊娠37周前終止者,此定義沒(méi)有設(shè)立孕周的低限。我國(guó)將早產(chǎn)定義為妊娠滿28周至不足37周間分娩者,國(guó)外學(xué)者建議將早產(chǎn)定義事件上限提前到妊娠20周。全世界每年出生的新生兒中有5%~11%是早產(chǎn)兒。早產(chǎn)發(fā)生率美國(guó)約12%~13%,其他發(fā)達(dá)國(guó)家約5%~9%,近十多年來(lái)早產(chǎn)發(fā)生率呈上升趨勢(shì)。早產(chǎn)是導(dǎo)致新生兒發(fā)病和圍產(chǎn)期死亡的首要原因,并且除先天畸形外,有60%~80%的嬰兒死亡與早產(chǎn)有關(guān)[1]。早產(chǎn)可以導(dǎo)致新生兒呼吸窘迫綜合征及嬰兒支氣管及肺的發(fā)育異常、顱內(nèi)出血、膿毒癥、腦性麻痹、智力損傷、失明以及耳聾等。其嚴(yán)重的后遺癥給家庭和社會(huì)帶來(lái)感情和經(jīng)濟(jì)上的雙重影響:照料的困難、對(duì)未來(lái)的不確定性、照料孩子的長(zhǎng)期花費(fèi)及教育的困難等。因此,延緩分娩直到胎兒成熟十分必要,這將減少嬰兒短期或長(zhǎng)期的發(fā)病率及死亡率,同時(shí)也可為孕婦及時(shí)得到保胎的監(jiān)護(hù)治療及促進(jìn)胎兒肺成熟贏得時(shí)間。使用宮縮抑制劑是治療早產(chǎn)的主要手段,臨床上常用的治療藥有B2腎上腺受體激動(dòng)劑安寶、硫酸鎂、鈣離子拮抗劑硝苯地平、縮宮素受體拮抗劑阿托西班等。硝苯地平是選擇性鈣離子拮抗劑,對(duì)平滑肌有松弛作用,在藥品說(shuō)明書中主要用于心絞痛和高血壓,但目前國(guó)內(nèi)外許多臨床醫(yī)生將其用于有早產(chǎn)征兆的孕婦的保胎治 療,其療效和安全性如何,尚缺乏相關(guān)證據(jù)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本實(shí)驗(yàn)對(duì)硝苯地平治療早產(chǎn)的療效和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),并結(jié)合臨床實(shí)際,評(píng)價(jià)硝苯地平在早產(chǎn)治療中的應(yīng)用價(jià)值。
硝苯地平是一類選擇性鈣離子拮抗劑，目前國(guó)內(nèi)外許多臨床醫(yī)生將其用于有早產(chǎn)征兆的孕婦的保胎治療,但其療效和安全性如何,尚缺乏相關(guān)證據(jù)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，本文意在對(duì)硝苯地平臨床上治療孕婦先兆早產(chǎn)的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估方式主要是以與其他同類藥物一起進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，通過(guò)對(duì)硝苯地平與硫酸鎂在臨床上的有效性及安全性進(jìn)行對(duì)比，客觀的得出硝苯地平對(duì)治療孕婦先兆早產(chǎn)的效果。
一：資料獲取和研究方法
1.以硝苯地平，硫酸鎂以及早產(chǎn)為關(guān)鍵詞，檢索國(guó)內(nèi)外知名的數(shù)據(jù)庫(kù)，如Medline,Embase,CNKI等。獲取的文獻(xiàn)資料再根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)即胎齡為22~37周，宮口擴(kuò)張≤3cm；心功能正常；入選者常規(guī)檢查血及尿常規(guī)，肝腎功能，血糖，心電圖，胎心監(jiān)護(hù)，B超等均無(wú)異常，新生兒先天畸形，孕婦無(wú)高血壓，糖尿病，甲亢等癥狀。經(jīng)過(guò)初步的查找和篩選我們供選出6篇文獻(xiàn)，通過(guò)對(duì)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的提取和分析得出了初步的結(jié)論。
2.治療組為硝苯地平+基礎(chǔ)治療，對(duì)照組為硫酸鎂+基礎(chǔ)治療
3.結(jié)局指標(biāo)為妊娠延長(zhǎng)48h以上為治療有效，孕婦或嬰兒出現(xiàn)任何不適癥狀視為出現(xiàn)治療副作用。
二：結(jié)果的獲得
根據(jù)上述患者類型以及實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的要求篩選出合格的文獻(xiàn)，然后對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行處理，提取出所需要的數(shù)據(jù)，以Review Manager 5.2為數(shù)據(jù)處理工具，將所獲得的數(shù)據(jù)錄入RM中，然后生成森林圖及漏斗圖進(jìn)行偏移性和敏感性分析。
三：表格
1.實(shí)驗(yàn)組為硝苯地平，對(duì)照組為硫酸鎂有效性森林圖及漏斗圖
2.實(shí)驗(yàn)組為硝苯地平，對(duì)照組為硫酸鎂安全性森林圖和漏斗
四：結(jié)論及分析
早產(chǎn)的發(fā)生源于分娩的過(guò)早發(fā)動(dòng),即子宮由靜息向激活狀態(tài)的過(guò)早轉(zhuǎn)化。子宮肌的收縮性是由細(xì)胞內(nèi)的游離Ca2+濃度決定的。硝苯地平是二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,選擇性作用于L型電壓依賴性鈣通道,通過(guò)阻滯鈣通道,抑制鈣離子進(jìn)入子宮平滑肌細(xì)胞,并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)釋放,降低細(xì)胞內(nèi)鈣離子水平,使子宮平滑肌松弛,減低子宮肌基礎(chǔ)張力,降低子宮收縮的幅度和頻率,起到保胎作用。同時(shí),硝苯地平使血管平滑肌松弛,動(dòng)脈血管擴(kuò)張,子宮胎盤血流量增加,可提高胎兒對(duì)氧及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的攝取,改善胎兒宮內(nèi)缺氧狀態(tài),增強(qiáng)新生兒存活能力,降低新生兒呼吸窘迫綜合征及其他的新生兒發(fā)病率[2-3]。
本文獻(xiàn)通過(guò)檢索硝苯地平和硫酸鎂對(duì)比治療早產(chǎn)的隨機(jī)和半隨機(jī)實(shí)驗(yàn)。本Meta分析結(jié)果表明，硝苯地平在延長(zhǎng)妊娠48小時(shí)以上的孕婦數(shù)明顯優(yōu)與硫酸鎂，且出現(xiàn)較為明顯的臨床副作用的數(shù)量也明顯少于硫酸鎂。且由于硝苯地平價(jià)格低廉,可口服給藥,具有使用方便,患者依從性好等優(yōu)點(diǎn),因而在對(duì)孕婦保胎治療時(shí),鈣離子拮抗劑硝苯地平是一個(gè)較為優(yōu)秀的的宮縮抑制劑。
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