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鎮(zhèn)委藥品業(yè)集中治理方案
為進(jìn)一步規(guī)范全鎮(zhèn)藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保證人民群眾藥械使用安全有效，根據(jù)《張北縣藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作方案》，結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展和建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村的要求，以保障轄區(qū)內(nèi)公眾用藥用械安全為目標(biāo)，完善藥品監(jiān)管體制，創(chuàng)新工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展，切實(shí)保障農(nóng)村群眾用藥安全。
二、整治目標(biāo)
本著管好管住藥械市場(chǎng)，保障人民群眾用藥安全的目的，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，明確藥品安全監(jiān)管職責(zé)，落實(shí)藥品安全監(jiān)管人員，建立“責(zé)任主體明確、資源配置合理、監(jiān)督機(jī)制配套、覆蓋全鎮(zhèn)農(nóng)村”的藥品安全監(jiān)管體系；及時(shí)排查各類藥械安全隱患，有效遏制制售假劣藥械的違法違規(guī)行為，促進(jìn)藥械經(jīng)營(yíng)、使用秩序顯著好轉(zhuǎn)，切實(shí)保障人民群眾的用藥安全。
三、整治內(nèi)容
�。ㄒ唬┞鋵�(shí)藥械安全責(zé)任
切實(shí)按照“負(fù)總責(zé)”的要求，加強(qiáng)藥械安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，成立由政府鎮(zhèn)長(zhǎng)任組長(zhǎng)、主管副鎮(zhèn)長(zhǎng)和工商所長(zhǎng)、衛(wèi)生院院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)的藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。完善工作機(jī)制，嚴(yán)格責(zé)任落實(shí)，建立藥械安全的長(zhǎng)效機(jī)制。鎮(zhèn)政府要掌握藥械安全監(jiān)管情況，定期研究解決監(jiān)管工作中的實(shí)際問(wèn)題，各包片包村干部要深入藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位檢查指導(dǎo)藥械安全工作，抓好督導(dǎo)落實(shí)，確保專項(xiàng)治理工作順利推進(jìn)。
�。ǘ┤骈_展專項(xiàng)整治
按照縣政府藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作方案要求，我鎮(zhèn)配合工商和衛(wèi)生部門全面開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)做好以下工作：
1、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量整治。配合工商、衛(wèi)生部門重點(diǎn)整治中藥飲片的采購(gòu)渠道混亂、不合規(guī)范、記錄不完備，包裝、標(biāo)簽以及分裝不符合要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片等行為。嚴(yán)厲打擊摻雜使假，以次充好的行為。
2、開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。配合工商、衛(wèi)生部門嚴(yán)肅查處經(jīng)非法渠道購(gòu)進(jìn)和使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械行為；嚴(yán)厲查處個(gè)體門診、農(nóng)村衛(wèi)生所進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷記錄不完整行為。
3、開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治。在鞏固對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中整治成果的基礎(chǔ)上，按照上級(jí)統(tǒng)一部署，聯(lián)合工商、衛(wèi)生部門，繼續(xù)深入開展對(duì)食品、保健品、化妝品、保健用品、消毒產(chǎn)品、無(wú)文號(hào)產(chǎn)品等六類非藥品冒充藥品行為的監(jiān)督檢查，并分類作出處理，嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。
4、開展GSP執(zhí)行情況專項(xiàng)整治。配合工商、衛(wèi)生部門嚴(yán)查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法渠道購(gòu)進(jìn)行為；嚴(yán)查認(rèn)證回潮、連而不鎖、“一掛兩超”和藥品采購(gòu)票據(jù)混亂等行為；嚴(yán)格落實(shí)全縣的藥品與非藥品分區(qū)隔離銷售管理和藥品分類陳列管理規(guī)定；加強(qiáng)對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制劑或經(jīng)批準(zhǔn)不按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行配制行為的打擊力度；查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證已到期未換發(fā)及GSP認(rèn)證到期未重新認(rèn)證仍從事藥品經(jīng)營(yíng)的行為。
5、開展特殊藥品專項(xiàng)整治。一是對(duì)是否超范圍經(jīng)營(yíng)特殊藥品及未經(jīng)批準(zhǔn)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白質(zhì)同化制劑和肽類制劑進(jìn)行監(jiān)督檢查；二是對(duì)特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售（使用）環(huán)節(jié)是否嚴(yán)格按照GSP或相關(guān)要求管理進(jìn)行監(jiān)督檢查；三是對(duì)專用處方、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記是否按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
6、開展對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為的專項(xiàng)整治。一是嚴(yán)查已被取締的個(gè)體門診繼續(xù)經(jīng)營(yíng)、使用藥械行為；二是加大對(duì)利用義診、咨詢及專家名義推薦銷售藥械行為的查處；三是加大對(duì)街頭、集貿(mào)市場(chǎng)兜售藥品（醫(yī)療器械）的查處;四是打擊藥品零售企業(yè)出租（出借）柜臺(tái)和出賣許可證行為；六是嚴(yán)厲打擊藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)以及未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等違法違規(guī)行為。
四、方法步驟
為保證此次專項(xiàng)行動(dòng)有步驟、有計(jì)劃、有重點(diǎn)地順利進(jìn)行，切實(shí)取得治理成效，專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：
第一階段：動(dòng)員部署階段（2010年9月1日——2010年9月3日）
按照省電話會(huì)議要求，根據(jù)縣藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作方案，結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際，制定我鎮(zhèn)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作方案，并立即部署、迅速行動(dòng)。
第二階段：組織實(shí)施階段（2010年9月4日——2010年9月28日）
針對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)的工作目標(biāo)及任務(wù)，在全鎮(zhèn)范圍內(nèi)進(jìn)行全面排查，做好排查記錄，并存檔備案；針對(duì)突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，深入治理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
第三階段：總結(jié)整改階段（2010年9月29日——2010年9月30日）
對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，重點(diǎn)總結(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng)工作中行之有效的措施、經(jīng)驗(yàn)和機(jī)制、辦法，并對(duì)照相關(guān)的法律法規(guī)，針對(duì)查出的問(wèn)題，制定切實(shí)可行的整改措施，通過(guò)整改，建立完善長(zhǎng)效機(jī)制。
五、保障措施
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任
成立藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)由政府鎮(zhèn)長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由主管副鎮(zhèn)長(zhǎng)、工商所長(zhǎng)、衛(wèi)生院院長(zhǎng)擔(dān)任，各室辦負(fù)責(zé)人為成員，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)專項(xiàng)治理活動(dòng)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公地點(diǎn)設(shè)在黨政辦，辦公室主任由主管副鎮(zhèn)長(zhǎng)兼任，負(fù)責(zé)專項(xiàng)治理工作具體安排、協(xié)調(diào)和信息匯總等工作。要進(jìn)一步完善落實(shí)藥品安全監(jiān)督管理責(zé)任制，將專項(xiàng)整治行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)分解落實(shí)，加強(qiáng)考核。
�。ǘ⿵�(qiáng)化監(jiān)管，突出重點(diǎn)
專項(xiàng)整治行動(dòng)落腳于整治效果，監(jiān)督檢查要覆蓋全面，橫向到邊，縱向到底，對(duì)重點(diǎn)部位的檢查做到全覆蓋，并結(jié)合群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的突出問(wèn)題，狠抓薄弱環(huán)節(jié)治理。
�。ㄈ⿵V泛宣傳，鼓勵(lì)舉報(bào)
要加大專項(xiàng)整治行動(dòng)的宣傳力度，采取多種形式宣傳專項(xiàng)治理行動(dòng)的各項(xiàng)工作舉措、工作進(jìn)展及取得的實(shí)效；宣傳藥械政策法規(guī)、藥品安全知識(shí)。保持打擊制假售假違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢(shì)，曝光生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥械的典型案例，同時(shí)暢通舉報(bào)渠道，切實(shí)提高人民群眾的自我保護(hù)能力，營(yíng)造人人關(guān)注、人人重視藥品安全的社會(huì)氛圍。
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