關(guān)于醫(yī)學(xué)護(hù)理畢業(yè)論文

　　1 藥品抽樣問(wèn)題

　　藥品抽樣的數(shù)量要求，一般為3倍的全檢量，分成3等份，用于檢驗(yàn)、復(fù)核（備份）、和留樣。在實(shí)際工作中，由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、醫(yī)療診所、零售藥店等基層單位，購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量少，達(dá)不到規(guī)定要求抽樣品的數(shù)量。如有的單位檢查某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，抽取乳酸左氧氟水利星氯化鈉注射液24瓶，20瓶包裝1份，2瓶包裝2份，指定要求檢驗(yàn)可見(jiàn)異物項(xiàng)目檢查。由于數(shù)量不足，不能進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)，造成出具檢驗(yàn)報(bào)告的困難。上述問(wèn)題存在主要原因：一是沒(méi)有完全按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》執(zhí)行。二是與追求抽樣不合格率和查案率等指標(biāo)有一定的關(guān)系。

　　2 藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一 索取藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)困難

　　基層藥品檢查以藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)為主，為避免盲目和無(wú)效抽樣。盡可能抽取有質(zhì)量可疑的藥品，擴(kuò)大抽樣點(diǎn)和藥品品種的覆蓋面，抽取的藥品有部分不在《中國(guó)藥典》和成冊(cè)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)之中。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需向有關(guān)部門(mén)或藥品生產(chǎn)企業(yè)索取檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)十分困難。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年1月至2010年12月的近三年中，向藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)等單位索取藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)321份，每年平均107份。有的單位以種種理由借口拖延或拒絕提供藥品標(biāo)準(zhǔn)。其原因是：由于上述同品種同規(guī)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)，只是藥品生產(chǎn)廠家的不同，其標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容大同小義，沒(méi)有新的提高等級(jí)上的差別。有些藥品已載入《中國(guó)藥典》，又有新的標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)，藥品標(biāo)準(zhǔn)審批環(huán)節(jié)是主要因素。

　　3 藥品檢驗(yàn)對(duì)照品供應(yīng)不足

　　藥品檢驗(yàn)對(duì)照品短缺已成為制約藥品檢驗(yàn)開(kāi)展全項(xiàng)目檢驗(yàn)的瓶頸。

　　2010年我市藥品檢驗(yàn)對(duì)照品共備有2336種，但還是有因無(wú)對(duì)照品而未全項(xiàng)目檢驗(yàn)的藥品有191批次，占抽樣檢品總批次的19％。其原因：一是藥品對(duì)照品為中檢所統(tǒng)一采購(gòu)，統(tǒng)一標(biāo)化，統(tǒng)一供應(yīng)。二是基層藥品監(jiān)督抽樣隨機(jī)性較強(qiáng)，難以事先制訂抽樣品種計(jì)劃，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每年需使用對(duì)照品的品種和數(shù)量難以準(zhǔn)確估算計(jì)劃采購(gòu)。

　　4 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)規(guī)范統(tǒng)一

　　當(dāng)前，各地藥品檢驗(yàn)報(bào)書(shū)的書(shū)寫(xiě)格式，沒(méi)有規(guī)范統(tǒng)一書(shū)寫(xiě)。如頭孢呋辛酯片規(guī)格為：0.25g（C16H16N4O8S）計(jì)算，則寫(xiě)成0.25g，阿莫西林顆粒規(guī)格為：按C16H19N3O5S計(jì)0.125g則為0.125g；注射用頭孢曲松鈉規(guī)格為：按C18H18N8O7S3計(jì)1.0g則寫(xiě)為1.0ｇ。藥品的包裝方面：同藥品品種、同規(guī)格、同包裝材料，各藥品生產(chǎn)廠家描述混亂，使檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)寫(xiě)難統(tǒng)一。如藿香正氣膠囊，規(guī)格為：每粒裝0.25克。藥品的包裝：四川某制藥廠寫(xiě)為：鋁塑包裝，每板裝6粒，每盒裝6粒。

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